РК-МТ-5№005744
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005744
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2008
Дата истечения
20.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005744
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения Имплантационный DupliCut, ClearCut, ShortCut с шириной лезвия 3.0, 3.2, 3.5, 3.75, 4.1, 5.2, 5.5, 6.0мм.
Торговое название каз
Офтальмологиялық, стерильді, бір рет қолданылатын Имплантациялық DupliCut, ClearCut, ShortCut пышақтар лезвиесінің ені 3.0, 3.2, 3.5, 3.75, 4.1, 5.2, 5.5, 6.0мм
Назначение
Ножи офтальмологические, стерильные, одноразового применения предназначены для хирургов-офтальмологов для выполнения разрезов, туннелей, карманов в процессе проведения офтальмологических хирургических процедур.
Область применения
Микрохирургия глаза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Офтальмологические ножи одноразового применения Имплантационные DupliCut, ClearCut, ShortCut состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Имплантационные имеют угольную или трапециевидную формы кончика и предназначены для расширения разреза до ширины, необходимой для имплантации интраокулярных линз. Используются после выполнения первичного разреза для проникновения в первичную камеру глаза (DupliCut) с последующим расширением разреза (ShortCut) до размеров, позволяющих провести имплантацию. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 3.0мм до 6.0мм.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологические ножи одноразового применения Имплантационные DupliCut, ClearCut, ShortCut состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Имплантационные имеют угольную или трапециевидную формы кончика и предназначены для расширения разреза до ширины, необходимой для имплантации интраокулярных линз. Используются после выполнения первичного разреза для проникновения в первичную камеру глаза (DupliCut) с последующим расширением разреза (ShortCut) до размеров, позволяющих провести имплантацию. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 3.0мм до 6.0мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|