РК-МТ-5№005760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2008
Дата истечения
20.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инжектор для введения контрастных веществ CT9000ADV
Торговое название каз
Инжектор для введения контрастных веществ CT9000ADV
Назначение
Инжектор для введения контрастного вещества CT9000ADV создан для введения рентгеноконтрастного вещества в сердечно-сосудистую систему при компьютерной томографии. Каждая инъекция выполняется приводным механизмом шприцевания на микропроцессорном управлении скоростью потока, объемом и временем проведения процедуры.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребность в электроэнергии - от 115В до 230В, 1,5 - 3А, 50/60Гц. Скорость введения контрастного вещества - шприцы 125/200мл - 0,1 - 9,9 мл/сек, шприцы 30/50мл 0,1 - 7,0 мл/сек, лимит давления - 300 psi, размер используемых шприцов 200,0 - пустые шприцы, 50/75/100/125 мл - преднаполненные шприцы, 30/50мл преднаполненные шприцы ручного ведения, имеется подогреватель шприцов - 37°С, вводимый объем 0,1 мл до объема шприца, отсрочка сканирования от 0 до 60 сек, задержка между фазами от 0 до 500 сек, отсрочка инъекции от 0 до 255сек количество фаз - до 4, количество хранимых в памяти протоколов - до 12. Размеры: пульт управления - 12x8,4x4,2; рабочая головка 3,5x16x6; блок электронной аппаратуры -12x14x6,5; Масса 57,10 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Потребность в электроэнергии - от 115В до 230В, 1,5 - 3А, 50/60Гц. Скорость введения контрастного вещества - шприцы 125/200мл - 0,1 - 9,9 мл/сек, шприцы 30/50мл 0,1 - 7,0 мл/сек, лимит давления - 300 psi, размер используемых шприцов 200,0 - пустые шприцы, 50/75/100/125 мл - преднаполненные шприцы, 30/50мл преднаполненные шприцы ручного ведения, имеется подогреватель шприцов - 37°С, вводимый объем 0,1 мл до объема шприца, отсрочка сканирования от 0 до 60 сек, задержка между фазами от 0 до 500 сек, отсрочка инъекции от 0 до 255сек количество фаз - до 4, количество хранимых в памяти протоколов - до 12. Размеры: пульт управления - 12x8,4x4,2; рабочая головка 3,5x16x6; блок электронной аппаратуры -12x14x6,5; Масса 57,10 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|