РК-МТ-5№005759
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005759
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2008
Дата истечения
20.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005759
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инжектор для введения контрастных веществ OPTISTAR LE
Торговое название каз
Инжектор для введения контрастных веществ OPTISTAR LE
Назначение
Инжектор для введения контрастного вещества OPTISTAR LE - двухголовчатый инжектор для магнитно-резонансной томографии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Работает от сети переменного тока 220В в условиях магнитного поля 3,0 Тесла. Иммет фронтальную загрузку шприцов, автоматическое распознавание инжектором размеров шприца. Скорость введения контрастного вещества - шприцы 10/15/20/30,0 - 0,1 - 8 мл/сек, лимит давления - 150-200 psi, вводимый объем 1,0мл - до объема шприца, отсрочка сканирования от 0 до 60 сек, отсрочка инъекции - от 0 до 300 сек, количество хранимых в памяти протоколов до 40 протоколов, память на последние инъекции до 50 последних инъекций. Размеры: консоль - 311,15x215,9x63,5; стойка - 685,8x1092,2x1346,2, блок питания - 254x107,95x241,3, фильтр - 101,6x254,0x76,2. Масса 39,18кг.
Краткая техническая характеристика каз
Работает от сети переменного тока 220В в условиях магнитного поля 3,0 Тесла. Иммет фронтальную загрузку шприцов, автоматическое распознавание инжектором размеров шприца. Скорость введения контрастного вещества - шприцы 10/15/20/30,0 - 0,1 - 8 мл/сек, лимит давления - 150-200 psi, вводимый объем 1,0мл - до объема шприца, отсрочка сканирования от 0 до 60 сек, отсрочка инъекции - от 0 до 300 сек, количество хранимых в памяти протоколов до 40 протоколов, память на последние инъекции до 50 последних инъекций. Размеры: консоль - 311,15x215,9x63,5; стойка - 685,8x1092,2x1346,2, блок питания - 254x107,95x241,3, фильтр - 101,6x254,0x76,2. Масса 39,18кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|