РК-МТ-5№005752

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005752

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2008

Дата истечения

20.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф 12-ти канальный BTL-08 LC ECG

Торговое название каз

Электрокардиограф 12-ти канальный BTL-08 LC ECG

Назначение

электрокардиограммы

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры 407 x 312 x 125mm. Вес - без аксессуаров 5.9 кг. Питание 100В-230В, 50-60Гц. Частотный диапазон 0,04Гц-150Гц. Шум квантования 3,9мкВ. Дискретность АЦП 13 бит. Частота выборки 2000Гц/12 отведений, 18000Гц/1 отведение. Динамический диапазон 15,9mB. Макс. диапазон входного напряжения 400mB. Макс. постоянное напряжение 5В. Входное сопротивление > 20MОм. Режим подавления помех > 100дБ . Стандарты безопасности IEC 601-1, IEC 601-2-25, IEC 601-1-2, IEC 601-1-4, ISO 14971. Ёмкость аккумулятора 2-3 часа беспрерывной работы, 35м непрерывной печати. Время заряда 6 часов (при полной разрядке). Класс защиты II в соответствии с IEC 536. Количество каналов 12.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание