РК-МТ-5№005640

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2008

Дата истечения

22.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

БЕРЛЕЗ Диагностикум эритроцитарный псевдотуберкулезный антигенный для РНГА, лиофилизат для диагностических целей

Торговое название каз

БЕРЛЕЗ® РНГА үшін эритроцитарлы жалғантуберкулезді антигенді диагностикумын, диагностикалы мақсатына лиофилизат ампулаларда 1 мл-ден, №10

Назначение

Предназначен для выявления специфических антител с помощью реакции непрямой агглютинации в сыворотке крови людей, и животных, больных и переболевших псевдотуберкулезом.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект Берлез рассчитан на 24 анализа макрометодом и 100 анализов микрометодом при постановке РНГА в полистироловых пластинах. Подлинность - препарат должен представлять собой взвесь формалинизированных эритроцитов, сенсибилизированных антигеном 1 сероварианта псевдотуберкулезных бактерий, титр в РНГА с гомологичной сывороткой должен быть не менее 1:1600 в макрометоде и не менее 1:800 в микрометоде. Растворимость - диагностикум, эритроциты барана и сыворотка псевдотуберкулезная должны растворяться в течение 2 мин в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Специфическая активность, Специфичность: 1. Диагностикум должен давать положительную реакцию с СОП сыворотки псевдотуберкулезной и с сывороткой псевдотуберкулезной, прилагаемой в комплекте, в разведении не менее чем 1:1600 при проведении РНГА макрометодом и 1:800 при проведении v реакции микрометодом с интенсивнотью реакции 3 + - 4+. 2. Сыворотка псевдотуберкулезная неадсорбированная кроличья сухая для РНГА; 2. Сыворотка псевдотуберкулезная неадсорбированная кроличья сухая для РНГА должна давать положительную РНГА с псевдотуберкулезным диаг-ностикумом в разведении не менее 1:1600 в макрометоде и 1:800 в микрометоде с интенсивностью реакции 3+ - 4+; 3. Эритроциты барана несен-сибилизированные формалини-зированные сухие должны давать отрицательную РНГА с сывороткой псевдотуберкулезной 1 сероварианта, прилагаемой к комплекту, разведенной 1:50. Концентрация эритроцитов в 1 мл 1 % диагностикума и эритроцитов барана должно содержаться (120x10 + 10х 10 ) эритроцитов. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комплект Берлез рассчитан на 24 анализа макрометодом и 100 анализов микрометодом при постановке РНГА в полистироловых пластинах. Подлинность - препарат должен представлять собой взвесь формалинизированных эритроцитов, сенсибилизированных антигеном 1 сероварианта псевдотуберкулезных бактерий, титр в РНГА с гомологичной сывороткой должен быть не менее 1:1600 в макрометоде и не менее 1:800 в микрометоде. Растворимость - диагностикум, эритроциты барана и сыворотка псевдотуберкулезная должны растворяться в течение 2 мин в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Специфическая активность, Специфичность: 1. Диагностикум должен давать положительную реакцию с СОП сыворотки псевдотуберкулезной и с сывороткой псевдотуберкулезной, прилагаемой в комплекте, в разведении не менее чем 1:1600 при проведении РНГА макрометодом и 1:800 при проведении v реакции микрометодом с интенсивнотью реакции 3 + - 4+. 2. Сыворотка псевдотуберкулезная неадсорбированная кроличья сухая для РНГА; 2. Сыворотка псевдотуберкулезная неадсорбированная кроличья сухая для РНГА должна давать положительную РНГА с псевдотуберкулезным диаг-ностикумом в разведении не менее 1:1600 в макрометоде и 1:800 в микрометоде с интенсивностью реакции 3+ - 4+; 3. Эритроциты барана несен-сибилизированные формалини-зированные сухие должны давать отрицательную РНГА с сывороткой псевдотуберкулезной 1 сероварианта, прилагаемой к комплекту, разведенной 1:50. Концентрация эритроцитов в 1 мл 1 % диагностикума и эритроцитов барана должно содержаться (120x10 + 10х 10 ) эритроцитов. Срок годности 2 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения