РК-МТ-5№005713
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005713
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2008
Дата истечения
22.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005713
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления, тип Мерфи, размерами ID-3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9; 9,5 стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Төменгі қысымды манжеталы/манжетасыз Мерфи түріндегі эндотрахеальді түтікше.
Назначение
Для длительной оротрахеальной или назотрахеальной интубации трахеи
Область применения
Анестезиология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трубка предназначена для проведения длительной оротрахеальной или назотрахеальной интубации трахеи. Изготовлена из прозрачного имплантационно-нетоксического поливинилхлорида с рентгеноконтрастной линией. Наконечник трубки закруглённой формы, с окошком Мерфи. Просвет трубки стоек к слипанию при обратных перегибах. Трубка имеет манжету большого объёма низкого давления (до 32см.вод.столба), которая оказывает минимальное давление и не нарушает трофику слизистой трахеи. Давление внутри манжеты активно реагирует на фазу вентиляции, пульсируя в такт и стимулируя местный кровоток. Трубка имеет маркировку пилотного баллона, коннектор с ушками для фиксации. Размеры трубки соответствуют внутреннему диаметру по международным стандартам. Каждому размеру соответствует определенная длина. Стерилизация этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Трубка предназначена для проведения длительной оротрахеальной или назотрахеальной интубации трахеи. Изготовлена из прозрачного имплантационно-нетоксического поливинилхлорида с рентгеноконтрастной линией. Наконечник трубки закруглённой формы, с окошком Мерфи. Просвет трубки стоек к слипанию при обратных перегибах. Трубка имеет манжету большого объёма низкого давления (до 32см.вод.столба), которая оказывает минимальное давление и не нарушает трофику слизистой трахеи. Давление внутри манжеты активно реагирует на фазу вентиляции, пульсируя в такт и стимулируя местный кровоток. Трубка имеет маркировку пилотного баллона, коннектор с ушками для фиксации. Размеры трубки соответствуют внутреннему диаметру по международным стандартам. Каждому размеру соответствует определенная длина. Стерилизация этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|