РК-МТ-5№005686
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005686
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2008
Дата истечения
22.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005686
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" общего тестостерона (Testosterone direct RIA ) в сыворотке и плазме крови
Торговое название каз
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы жалпы тестостеронды (Testosterone direct RIA) радиоиммунологиялық "in vitro" жағдайында анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Назначение
Используется для количественного анализа содержания общего тестостерона.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Относится к конкурентным методам анализа. .Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, покрытых антителами, Удаляют содержимое и измеряют связанную активность I-125. Концентрацию тестостерона определяют методом интерполяции по калибровочной кривой. Чувствительность анализа - 0,025 нг/мл. Срок годности набора - 10 недель при хранении 2-8 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
Относится к конкурентным методам анализа. .Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, покрытых антителами, Удаляют содержимое и измеряют связанную активность I-125. Концентрацию тестостерона определяют методом интерполяции по калибровочной кривой. Чувствительность анализа - 0,025 нг/мл. Срок годности набора - 10 недель при хранении 2-8 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|