РК-МТ-5№005643

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2008

Дата истечения

22.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005643

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

ПЕТСАЛ Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей в ампулах по 1-2мл, №5, №10

Торговое название каз

ПЕТСАЛ ® диагностикалық сальмонеллезді АР үшін сіңдірілген қансарысулары, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат 2 мл-ден, №5, №10 ампулаларда

Назначение

Предназначены для серологической идентификации бактерий рода Salmonella в РА на предметном стекле.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потеря масс при высушивании не более 3%. Микробиологическая чистота - рост не более 20 колоний микроорганизмов сапрофитов на чашке Петри с МПА при высеве 0,1 мл сыворотки. Специфическая активность: 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем +++; 2. Моновалентные О- и Н- сыворотки должны агглютинировать гомологичные культуры в разведении не ниже, чем 1:80; О- сыворотка - 2 - 1:160, поливалентные О- сыворотки - 1:40, поливалентные Н- сыворотки - 1:80 интенсивностью РА не менее, чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур сальмонелл, содержащих гетерологичные антигены. Производственные штаммы и штаммы для контроля - штаммы рода Salmonella сероварианты групп A-Z, 52-67 должны быть типичными по морфологическим, культу-ральным, биохимическим и антигенным свойствам и находиться в S-форме. срок годности 3 - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Потеря масс при высушивании не более 3%. Микробиологическая чистота - рост не более 20 колоний микроорганизмов сапрофитов на чашке Петри с МПА при высеве 0,1 мл сыворотки. Специфическая активность: 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем +++; 2. Моновалентные О- и Н- сыворотки должны агглютинировать гомологичные культуры в разведении не ниже, чем 1:80; О- сыворотка - 2 - 1:160, поливалентные О- сыворотки - 1:40, поливалентные Н- сыворотки - 1:80 интенсивностью РА не менее, чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур сальмонелл, содержащих гетерологичные антигены. Производственные штаммы и штаммы для контроля - штаммы рода Salmonella сероварианты групп A-Z, 52-67 должны быть типичными по морфологическим, культу-ральным, биохимическим и антигенным свойствам и находиться в S-форме. срок годности 3 - 5 лет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения