РК-МТ-5№005684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005684
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2008
Дата истечения
22.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005684
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для радиоиммунологического "In vitro" определения антигена СА -19-9 (СА-19-9 antigen IRMA) в сыворотке и плазме крови
Торговое название каз
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы СА-19-9 антигенді (CA-19-9 antigen IRMA) радиоиммунологиялық "in vitro" жағдайында анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Назначение
Для количественного определения СА -19-9 в сыворотке и плазме крови
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность анализа-2 Е/мл. Диапазон определений -1-400 Е/мл Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность анализа-2 Е/мл. Диапазон определений -1-400 Е/мл Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|