РК-МТ-5№005638

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2008

Дата истечения

22.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005638

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

АГНОЛЛА сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей в ампулах по 1-2мл, №5, №10

Торговое название каз

АГНОЛЛА ® диагностикалық шигеллезді АР үшін сіңдірілген қансарысулары, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат 1-2 мл-ден, №5, №10 ампулаларда

Назначение

Предназначены для серологической идентификации бактерий рода Shigella в реакции аглютинации на предметном стекле.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потеря в массе при высушивании не более 3%. Микробиологическая чистота - рост не более 20 колоний микроорганизмов сапрофитов на чашке Петри с МПА при высеве 0,1 мл сыворотки. Специфическая активность: 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем +++; 2. Адсорбированные сыворотки должны агглютинировать взвеси культур ши-гелл, содержащие гомологичные антигены в разведении не ниже 1:40 интенсивностью РА не менее чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур шигелл, содержащие гетерологичные антигены. 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем 2. Адсорбированные сыворотки должны агглютинировать взвеси культур ши-гелл, содержащие гомологичные антигены в разведении не ниже 1:40 интенсивностью РА не менее чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур шигелл, содержащие гетерологичные антигены. 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем 2. Адсорбированные сыворотки должны агглютинировать взвеси культур ши-гелл, содержащие гомологичные антигены в разведении не ниже 1:40 интенсивностью РА не менее чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур шигелл, содержащие гетерологичные антигены. Производственные штаммы и штаммы для контроля - штаммы рода Shigella типичныые по морфологическим, культуральным, биохимическим и антигенным свойствам и находятся в S-форме. Срок годности моновалентных сывороток - 5 лет, поливалентных 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Потеря в массе при высушивании не более 3%. Микробиологическая чистота - рост не более 20 колоний микроорганизмов сапрофитов на чашке Петри с МПА при высеве 0,1 мл сыворотки. Специфическая активность: 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем +++; 2. Адсорбированные сыворотки должны агглютинировать взвеси культур ши-гелл, содержащие гомологичные антигены в разведении не ниже 1:40 интенсивностью РА не менее чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур шигелл, содержащие гетерологичные антигены. 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем 2. Адсорбированные сыворотки должны агглютинировать взвеси культур ши-гелл, содержащие гомологичные антигены в разведении не ниже 1:40 интенсивностью РА не менее чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур шигелл, содержащие гетерологичные антигены. 1. РА на стекле с гомологичными культурами должна наступать не позже 3 мин интенсивностью не менее, чем 2. Адсорбированные сыворотки должны агглютинировать взвеси культур ши-гелл, содержащие гомологичные антигены в разведении не ниже 1:40 интенсивностью РА не менее чем +++ и не должны агглютинировать взвеси культур шигелл, содержащие гетерологичные антигены. Производственные штаммы и штаммы для контроля - штаммы рода Shigella типичныые по морфологическим, культуральным, биохимическим и антигенным свойствам и находятся в S-форме. Срок годности моновалентных сывороток - 5 лет, поливалентных 3 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения