РК-МТ-5№005681

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005681

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2008

Дата истечения

22.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005681

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антигена СА 125 (CA-125 antigen IRMA) в сыворотке и плазме крови

Торговое название каз

Қансарысуындағы және қан плазмасындағы СА-125 антигенді (CA-125 antigen IRMA) радиоиммунологиялық "in vitro" жағдайында анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.

Назначение

Для количественной оценки концентрации гормонов в биологических жидкостях

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используется для количественного анализа содержания СА-125. Относится к анализам типа "сэндвич", в котором используются два вида мышиных моноклональных антител. Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, удаляют содержимое и измеряют связанную активность 1-125. Концентрацию СА-125, прямо пропорциональную связанной активности 1-125 определяют методом интерполяции по калибровочной кривой . Чувствительность анализа-1 Е/мл. Диапазон определений -1-400 Е/мл Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание