РК МИ (ИМН)-0№025706

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025706

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см – 1 шт.; 2,3х7,2 см – 1 шт.; 2,5х7,2 см – 1 шт.; 4х10 см – 1 шт.; 6х10 – 1 шт., по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020

Торговое название каз

«Күшті бекітілетін» бактерицидті жабысқақ бұласыр (мақта мата, ақ, бриллиантты көк, фурацилин, синтомицин құрамымен сіңірілген жастықшасы бар), жеке тұтынушы қаптамасында, келесі өлшемдерде: 1,9х7,2 см – 1 дана; 2,3х7,2 см – 1 дана; 2,5х7,2 см – 1 дана; 4х10 см – 1 дана; 6х10 см – 1 дана, ТШ 21.20.24-004-44241667-2020 бойынша

Назначение

Небольшие порезы, ссадины, царапины и другие мелкие повреждения кожи.

Область применения

Перевязочное медицинское изделие

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы различных размеров, включающее:  фиксирующую часть в виде основы (подложки) (с перфорацией или без неё) с липким клеевым слоем;  подушечку из нетканого полотна с атравматическим покрытием, с антисептической пропиткой (хлоргексидина биглюконатом или составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина);  защитное покрытие из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной.

Краткая техническая характеристика каз

Жабысқақ бұласыр - бұл әртүрлі өлшемдердегі, соның ішінде келесілер кіретін тікбұрышты пішінді біріктірілген бұйымды білдіреді: жабысқақ желімді қабаты бар негіз (астар) түріндегі бекіткіш бөлік; жарақаттамайтын жабыны мен антисептикалық сіңірмесі бар (бриллиантты көк, фурацилин және синтомициннің құрамымен) тоқылмаған матадан жасалған жастықша; антиадгезиялық материалдан немесе силикондалған қағаздан жасалған қорғаныш жабыны.

Комментарий к сроку хранения

В потребительской упаковке лейкопластырь должен хранится в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре от плюс 5 до плюс 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.