РК-МТ-5№005647

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2008

Дата истечения

22.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005647

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Менгрувид Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, Х, Y, Z, 29E, 135W адсорбированные, кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей в ампулах по 1-2 мл, №10

Торговое название каз

МЕНГРУВИД АР үшін қоянның А, В, С, Х, Y, Z, 29 E, 135 W серотоптарының сіңдірілген диагностикалық менингококкты қансарысуылары, диагностикалы мақсатына лиофилизат 1 мл-ден

Назначение

Предназначен для диагностики менингококковой инфекции и идентификации серогрупповой принадлежности культур менингококка, выделенных от больных и носителей, в реакции агглютинации на стекле

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потеря в массе при высушивании не более 3 %. Микробиологическая чистота - допускается наличие не более 20 колоний микроорганизмов хотя бы на одной чашке Петри с МПА при высеве 0,1 мл препарата. Специфическая активность: 1. РА на стекле со штаммами гомологичных серогрупп должна наступать в течение 3-5 мин с оценкой не менее, чем на три креста. С культурами гетерологичных серогрупп реакция аапотинации должна отсутствовать; 2. Линейная РА по Ноблю - титр антител для сывороток серогрупп В, и 29 Е должен быть не ниже, чем 1:10, для остальных серогрупп - не ниже, чем 1:40 с оценкой не менее, чем на три креста. Линейную РА учитывают через 5-8 мин. Производственные штаммы и штаммы для контроля - штаммы Neisseria meningitidis 8 серологических групп А, В, С, X, Y, Z, 29 Е, 135 W должны быть типичными по культуральным, морфологическим, биохимическим и серологическим свойствам и находиться в S-форме. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Потеря в массе при высушивании не более 3 %. Микробиологическая чистота - допускается наличие не более 20 колоний микроорганизмов хотя бы на одной чашке Петри с МПА при высеве 0,1 мл препарата. Специфическая активность: 1. РА на стекле со штаммами гомологичных серогрупп должна наступать в течение 3-5 мин с оценкой не менее, чем на три креста. С культурами гетерологичных серогрупп реакция аапотинации должна отсутствовать; 2. Линейная РА по Ноблю - титр антител для сывороток серогрупп В, и 29 Е должен быть не ниже, чем 1:10, для остальных серогрупп - не ниже, чем 1:40 с оценкой не менее, чем на три креста. Линейную РА учитывают через 5-8 мин. Производственные штаммы и штаммы для контроля - штаммы Neisseria meningitidis 8 серологических групп А, В, С, X, Y, Z, 29 Е, 135 W должны быть типичными по культуральным, морфологическим, биохимическим и серологическим свойствам и находиться в S-форме. Срок годности 3 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения