РК-МТ-5№005721
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005721
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2008
Дата истечения
22.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005721
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор для количественного определения вируса гепатита B-KIT CA-M HBV
Торговое название каз
АИВ РНҚ сандық анықтауға арналған Kit CA-M HIV жиынтығы
Назначение
Предназначен для количественного определения вируса гепатита В
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип измерения - фотометрия. Производительность от 48 до 144 тестов сутки. можно работать ночью. 8-24 пробы для амплификации и 24 для детекции одновременно. До 6 детекции одного образца. 37 градусов, 57 позиций во встроенном инкубаторе. Длина волны фотометрии 660 нм. Положительный, отрицательный и внутренний контроль амплификации. Срок годности 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Принцип измерения - фотометрия. Производительность от 48 до 144 тестов сутки. можно работать ночью. 8-24 пробы для амплификации и 24 для детекции одновременно. До 6 детекции одного образца. 37 градусов, 57 позиций во встроенном инкубаторе. Длина волны фотометрии 660 нм. Положительный, отрицательный и внутренний контроль амплификации. Срок годности 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|