РК-МТ-5№005854

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005854

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2008

Дата истечения

24.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005854

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации Mathys AG Bettlach

Торговое название каз

Жамбас буынының цементпен бекітілетін Mathys AG Bettlach эндопротезі, жиынтықта

Назначение

Для эндопротезирования тазобедренных суставов

Область применения

Травматологические отделения больниц, клиник

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из материала: Полиэтилен с крайне высоким молекулярным весом -UHMWPE (ISO 5834-1+2), сплав из нержавеющей стали -FeCrNiMnMo (ISO 5832-1) подверженный ковке горячим способом, сплав из чистого титана TiCP (ISO 5832-2); Керамика, Bionit®, Al203 (ISO 6474); Кобальт-хром СоCrMo (ISO 5832-12), Сталь FeCrNiMnMoNbN (ISO 5832-9); Нержавеющая сталь FeCrNiMoMn (ISO 5832-1); FeCrNiMnMoNbN (ISO 5834-9), уменьшенное содержание никеля, нержавеющая сталь высокой прочности и полиэтилена с крайне высоким молекулярным весом -UHMWPE (ISO 5834-1+2). Стерильная. Подвергнута гамма-излучению дозой минимум 25 kGy (2,5 Mrad) и максимум 36 kGy (3,6 Mrad) Срок хранения - 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание