РК-МТ-5№005816

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2008

Дата истечения

27.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005816

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Оксигенатор половолоконный Capiox RX 15 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған CAPIOX RX 15 жарғақшалы оксигенаторы

Назначение

Используются в качестве экстракорпорального газообменного устройства, где кровь протекает с наружной стороны волокон и насыщается газом, перекачивающимся сквозь волокона в процессе проведения операции на открытом сердце, где требуется поддерживать ис

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CAPIOX RX15 - это половолоконный мембранный оксигенатор с микропористыми полипропиленовыми полыми волокнами, которые используются в качестве экстракорпорального газооб-менного устройства, где кровь протекает с наружной стороны волокон и насыщается газом, перекачивающимся сквозь волокна. CAPIOX RX15 используется в процессе проведения операции на открытом сердце, где требуется поддерживать искусственное кровообращение в течение 6 ча-сов. CAPIOX RX15 используется у пациентов, где необходима скорость тока крови, не превышающая 5 л/мин (4 л/мин, если используется код при-бора CX* RX15RW30 или CX* RX15RE30). CAPIOX RX15 состоит из модульного устройства для газообмена со встроенным теплообменным устройством. Прибор CAPIOX RX15 имеется без резервуара и с резервуаром с твердой оболочкой со встроенным кардиотомическим фильтром для того, чтобы обеспечить единую конструкцию удобным использованием. (Маркеры W и E показывают разное местоположение артериального кровеносного выпускного канала оксигенатора.). В аппарате CAPIOX RX15R имеется система диспозитивного сигнализатора изменения уровня (Код No.: MECE601), с применением ультразвуковых волн. Оксигенатор RX15 имеется с 3000 мл или 4000 мл резервуаром с твердой оболочкой. Код 40 соответствует 4000 мл резервуару с твердой оболочкой и код прибора 30 соответствует 3000 мл резервуару с твердой оболочкой. Поверхность, контактирующая с кровью, покрыта Х-покрытием (Xcoating). Х-покрытие (Xcoating) - это биосовместимый материал, которым покрывается поверхность, соприкасающаяся с кровью с целью снижения адгезии тромбоцитов к прибору. Покрытие "Х" уменьшает степень адгезии тромбоцитов и минимизирует степень их активации. На поверхностях без покрытия "Х" увеличивается степень адгезии тромбоцитов, что приводит к их активации Материал корпуса - поликарбонат; площадь покрытия волокнистым слоем - приблизительно 15 м2 ; CAPIOX RX 15 с твердым резервуаром используется также в процедуре вакуумного венозного дренажа, в по-слеоперационном гр

Краткая техническая характеристика каз

CAPIOX RX15 - это половолоконный мембранный оксигенатор с микропористыми полипропиленовыми полыми волокнами, которые используются в качестве экстракорпорального газооб-менного устройства, где кровь протекает с наружной стороны волокон и насыщается газом, перекачивающимся сквозь волокна. CAPIOX RX15 используется в процессе проведения операции на открытом сердце, где требуется поддерживать искусственное кровообращение в течение 6 ча-сов. CAPIOX RX15 используется у пациентов, где необходима скорость тока крови, не превышающая 5 л/мин (4 л/мин, если используется код при-бора CX* RX15RW30 или CX* RX15RE30). CAPIOX RX15 состоит из модульного устройства для газообмена со встроенным теплообменным устройством. Прибор CAPIOX RX15 имеется без резервуара и с резервуаром с твердой оболочкой со встроенным кардиотомическим фильтром для того, чтобы обеспечить единую конструкцию удобным использованием. (Маркеры W и E показывают разное местоположение артериального кровеносного выпускного канала оксигенатора.). В аппарате CAPIOX RX15R имеется система диспозитивного сигнализатора изменения уровня (Код No.: MECE601), с применением ультразвуковых волн. Оксигенатор RX15 имеется с 3000 мл или 4000 мл резервуаром с твердой оболочкой. Код 40 соответствует 4000 мл резервуару с твердой оболочкой и код прибора 30 соответствует 3000 мл резервуару с твердой оболочкой. Поверхность, контактирующая с кровью, покрыта Х-покрытием (Xcoating). Х-покрытие (Xcoating) - это биосовместимый материал, которым покрывается поверхность, соприкасающаяся с кровью с целью снижения адгезии тромбоцитов к прибору. Покрытие "Х" уменьшает степень адгезии тромбоцитов и минимизирует степень их активации. На поверхностях без покрытия "Х" увеличивается степень адгезии тромбоцитов, что приводит к их активации Материал корпуса - поликарбонат; площадь покрытия волокнистым слоем - приблизительно 15 м2 ; CAPIOX RX 15 с твердым резервуаром используется также в процедуре вакуумного венозного дренажа, в по-слеоперационном гр

Признаки

Комментарий к сроку хранения