РК-МТ-5№005797
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005797
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2008
Дата истечения
27.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005797
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская термографическая пленка для маммографии Drystar Mammo размерами: 8 х 10 дюймов (20 x 25 см), 10 х 12 дюймов (25 x30 см), в упаковке по 100 листов
Торговое название каз
Маммографияға арналаған Drystar Mammo медициналық термографияық үлбірлі, мынандай өлшемдегі: 8 х 10 дюйм (20 x 25 см) 10 х 12 дюйм (25 x30 см)
Назначение
Медицинская термографическая пленка для маммографии Drystar Mammo предназначена для полу-чения твердых копий рентгеновских маммографических изображений, полученных с помощью цифровой обработки.
Область применения
Специальные маммографические исследования, требующие высокого разрешения и контрастности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинская термографическая пленка для маммографии Drystar Mammo предназначена для полу-чения твердых копий рентгеновских маммографических изображений, полученных с помощью цифровой обработки. Использование для медицинских принтеров черно-белого изображения. Пленка Drystar Mammo на 175-микронной PET подложке. D min, (оптическая плотность) <=0,24D; D max, (оптическая плотность) допустимый предел >3,50D. Содержание серебра 1,38 г/м2. Хранение пленки обеспечивается при следующих условиях: средняя температура между 18 градусов С и 25 градусов С (максимальная температура 25 градусов С, минимальная температура 4 градусов С). Максимальная температура хранения 28 градусов С в течение 3 последующих недель в год. Уровень влажности должен быть в пределах 30% и 60% относительной влажности.
Срок хранения 18 месяцев.
Достижимость 20 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинская термографическая пленка для маммографии Drystar Mammo предназначена для полу-чения твердых копий рентгеновских маммографических изображений, полученных с помощью цифровой обработки. Использование для медицинских принтеров черно-белого изображения. Пленка Drystar Mammo на 175-микронной PET подложке. D min, (оптическая плотность) <=0,24D; D max, (оптическая плотность) допустимый предел >3,50D. Содержание серебра 1,38 г/м2. Хранение пленки обеспечивается при следующих условиях: средняя температура между 18 градусов С и 25 градусов С (максимальная температура 25 градусов С, минимальная температура 4 градусов С). Максимальная температура хранения 28 градусов С в течение 3 последующих недель в год. Уровень влажности должен быть в пределах 30% и 60% относительной влажности.
Срок хранения 18 месяцев.
Достижимость 20 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|