РК-МТ-5№005772

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2009

Дата истечения

08.01.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005772

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов "Рекомбинант-ВИЧ 1,2 ДСМ", тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) (КОМПЛЕКТ 1)

Торговое название каз

"РЕКОМБИНАНТ-АИВ 1,2 ДСМ" реагенттер жиынты?ы, бірінші ж?не екінші т?рдегі адам иммунитеті тапшылы?ыны? (АИВ-1 ж?не АИВ-2) вирусына ?арсы денені аны?тау?а арнал?ан иммуноферментті тест-ж?йесі (1 жиынты?)

Назначение

Применяется для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке или плазме крови человека. Используется только для диагностики (in vitro).

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор расчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы. рН РБР-К от 7,8 до 8,0 рН РБР-С от 10,0 до 10,5 рН БРС от 5,0 до 6,0 от рН РХ 4,2 до 4,5 рН ФСБ-Т(х25)от 7,0 до 7,4. Подлинность: Должна выявлять антитела к ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели, содержащих антитела к ВИЧ-1 -ОСО 42-28-212-02П, антитела к ВИЧ-2 в сыворотках стандартной панели, содержащих антитела к ВИЧ-2 -ОСО 42-28-216-02, и не давать ложноположительных результатов при исследовании сывороток стандартной панели, не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген ВИЧ-1 (р24) - ОСО 42-28-214-02П. Специфическая активность: Чувствительность и специфичность - 100% на ОСО 42-28-212-02П, ОСО 42-28-216-02, ОСО 42-28-214-02П. Срок годности 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Набор расчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы. рН РБР-К от 7,8 до 8,0 рН РБР-С от 10,0 до 10,5 рН БРС от 5,0 до 6,0 от рН РХ 4,2 до 4,5 рН ФСБ-Т(х25)от 7,0 до 7,4. Подлинность: Должна выявлять антитела к ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели, содержащих антитела к ВИЧ-1 -ОСО 42-28-212-02П, антитела к ВИЧ-2 в сыворотках стандартной панели, содержащих антитела к ВИЧ-2 -ОСО 42-28-216-02, и не давать ложноположительных результатов при исследовании сывороток стандартной панели, не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген ВИЧ-1 (р24) - ОСО 42-28-214-02П. Специфическая активность: Чувствительность и специфичность - 100% на ОСО 42-28-212-02П, ОСО 42-28-216-02, ОСО 42-28-214-02П. Срок годности 9 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения