РК-МТ-5№005770

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2009

Дата истечения

08.01.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005770

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов "ВГС-ДСМ", тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) (комплект 3)

Торговое название каз

"СГВ-ДСМ" С гепатитіні? вирусына ?арсы денелерді? аны?тау?а арнал?ан иммуноферментті тест-ж?йесі

Назначение

Применяется для выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека. Используетстолько для диагностики (in vitro).

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

рН РБР-К от 7,4 до 7,8. рН РБР-С от 9,0 до 10,5. рН БРС от 5,0 до 6,0. рН РХ от 4,2 до 4,5. рН ФСБ-Т(х25) от 7,0 до 7,4. Подлинность: Набор должен выявлять антитела к вирусу гепатита С (ВГС) в К+ и сыворотках стандартной панели ОСО 42-28-310-02П, содержащих антитела к ВГС, и не выявлять антитела к ВГС в К- и сыворотках этой же панели, не содержащих антитела к ВГС. Специфическая активность: Чувствительность и специфичность - 100 % при контроле на сыворотках стандартной панели ГИСК им. Л. А.Тарасевича (ОСО 42-28-310-02П). Срок годности 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

рН РБР-К от 7,4 до 7,8. рН РБР-С от 9,0 до 10,5. рН БРС от 5,0 до 6,0. рН РХ от 4,2 до 4,5. рН ФСБ-Т(х25) от 7,0 до 7,4. Подлинность: Набор должен выявлять антитела к вирусу гепатита С (ВГС) в К+ и сыворотках стандартной панели ОСО 42-28-310-02П, содержащих антитела к ВГС, и не выявлять антитела к ВГС в К- и сыворотках этой же панели, не содержащих антитела к ВГС. Специфическая активность: Чувствительность и специфичность - 100 % при контроле на сыворотках стандартной панели ГИСК им. Л. А.Тарасевича (ОСО 42-28-310-02П). Срок годности 9 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения