РК-ИМН-5№017824
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017824
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017824
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ХИЛО-ДУАЛ®, капли для глаз во флаконе 10 мл
Торговое название каз
ХИЛО-ДУАЛ®, көзге тамызатын дәрі құтыда 10 мл
Назначение
для увлажнения роговицы и конъюнктивы, защиты от избыточного испарения слез, стабилизации слезной пленки, избавления от симптомов воспаления глаз при раздражении и аллергии, таких как зуд и жжение
Область применения
для применения в офтальмологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ХИЛО-ДУАЛ® – это стерильный, не содержащий консервантов и фосфатов раствор, п редназначенный для офтальмологического применения. 1 мл капель для глаз ХИЛО-ДУАЛ® содержит: натрия гиалуронат - 0.5 мг, эктоин - 20 мг, боратный буферный раствор, воду.
Краткая техническая характеристика каз
ХИЛО-ДУАЛ® - бұл стерильді, құрамында консерванттар мен фосфаттар жоқ, офтальмологиялық қолдануға арналған ерітінді. ХИЛО-ДУАЛ® көзге тамызатын дәрінің 1 мл құрамында: натрий гиалуронаты - 0.5 мг, эктоин -- 20 мг, боратты буферлік ерітінді, су бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 6 месяцев при температуре 25 °С. Хранить при температуре не выше 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |