РК-МТ-5№005780
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005780
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005780
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стимулятор для неинвазивного исследования вызванных потенциалов мышц магнитный "Нейро-МС"
Торговое название каз
Стимулятор для неинвазивного исследования вызванных потенциалов мышц магнитный "Нейро-МС"
Назначение
Предназначен для исследования магнитных вызванных потенциалов мышц.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание от сети переменного тока напряжением (220+/-22)В, частотой 50Гц. Потребляемая электрическая мощность стимуляторов не более 1000 ВА. Параметры импульсов стимуляции: форма импульса стимуляции - один преиод затухающей синусоиды. Длительность импульсов стимуляции (350+/-20) мкс. Амплитуда магнитной индукции импульсов стимуляции в диапазоне от 0,1 до 2,0 Тл в центре индуктора на расстоянии (5+/-0,5) мм от его плоскости. Относительное отклонение амплитуды магнитной индукции в диапазоне от 0,5 до 2,0 Тл в пределах +/-25%. Габариты (без ПК) (мм): блока стимулятора - не более 370х370х130; индуктора - не более 250х100х35; длина кабеля индуктора - не менее 1400; длина кабеля связи с внешним устройством управления - не менее 1500. Масса: блока стимулятора - не ьолее 12 кг; индуктора - не более 2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание от сети переменного тока напряжением (220+/-22)В, частотой 50Гц. Потребляемая электрическая мощность стимуляторов не более 1000 ВА. Параметры импульсов стимуляции: форма импульса стимуляции - один преиод затухающей синусоиды. Длительность импульсов стимуляции (350+/-20) мкс. Амплитуда магнитной индукции импульсов стимуляции в диапазоне от 0,1 до 2,0 Тл в центре индуктора на расстоянии (5+/-0,5) мм от его плоскости. Относительное отклонение амплитуды магнитной индукции в диапазоне от 0,5 до 2,0 Тл в пределах +/-25%. Габариты (без ПК) (мм): блока стимулятора - не более 370х370х130; индуктора - не более 250х100х35; длина кабеля индуктора - не менее 1400; длина кабеля связи с внешним устройством управления - не менее 1500. Масса: блока стимулятора - не ьолее 12 кг; индуктора - не более 2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|