РК-МТ-5№005833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005833
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005833
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Pro
Торговое название каз
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Pro
Назначение
Для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.
Область применения
Кардиология; Ангиология; Транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; Близко расположенные органы и поверхностные структуры; Органы брюшной полости; Акушерство, гинекология; Скелетно-мышечная система; Урология; Педиатрия; Неонатология; Интраоперационные исследования; Чреспищеводные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
TruAcces-улучшенное качество изображения для всех приложений с использованием широкополосного сканирования; ComfortScan-автоматическая оптимизация изображения; Qscan- постоянный сбор данных TVIB фоновом режиме, комбинация LVO и TVI В стресс-протоколе Основные свойства и функции: цифровой процессинг сырых ультразвуковых данных в режимах 2D, М, CFM, PD; EchoStress с постоянной цифровой регистрацией сырых данных, -композитное изображение в реальном времени-формирование изображения за счет корелляции нескольких УЗ лучей, отклоненных к центру изображения, -Dicom Media, поддержка серверов Dicom, -создание пользовательских программ, полный набор измерительных программ и аналитических инструментов для сердечнососудистой диагностики, интегрированные дисководы для записи на CD-R(W) и MOD программа создания архива пациентов. эргономичная консоль управления, регулируемая в 3-х плоскостях, -3 активных порта для подключения датчиков, а также разъемы для карандашных и физио-датчиков Стандартная конфигурация включает: технология кодированной гармоники, поддержка линейных и конвексных матричных датчиков; технология точной визуализации потока крови B-flow; панорамную визуализацию,технология "пересекающихся лучей"; технология подавления артефактов, анатомический М-режим; атоматическая оптимизация изображения разных режимов работы; интегрированная рабочая станция EchoPAC 7; плавающая рабочая панель; редактор заключений; поддержка Dicom Media; сохранение и автономный просмотр информации в формате, DVD привод.
Краткая техническая характеристика каз
TruAcces-улучшенное качество изображения для всех приложений с использованием широкополосного сканирования; ComfortScan-автоматическая оптимизация изображения; Qscan- постоянный сбор данных TVIB фоновом режиме, комбинация LVO и TVI В стресс-протоколе Основные свойства и функции: цифровой процессинг сырых ультразвуковых данных в режимах 2D, М, CFM, PD; EchoStress с постоянной цифровой регистрацией сырых данных, -композитное изображение в реальном времени-формирование изображения за счет корелляции нескольких УЗ лучей, отклоненных к центру изображения, -Dicom Media, поддержка серверов Dicom, -создание пользовательских программ, полный набор измерительных программ и аналитических инструментов для сердечнососудистой диагностики, интегрированные дисководы для записи на CD-R(W) и MOD программа создания архива пациентов. эргономичная консоль управления, регулируемая в 3-х плоскостях, -3 активных порта для подключения датчиков, а также разъемы для карандашных и физио-датчиков Стандартная конфигурация включает: технология кодированной гармоники, поддержка линейных и конвексных матричных датчиков; технология точной визуализации потока крови B-flow; панорамную визуализацию,технология "пересекающихся лучей"; технология подавления артефактов, анатомический М-режим; атоматическая оптимизация изображения разных режимов работы; интегрированная рабочая станция EchoPAC 7; плавающая рабочая панель; редактор заключений; поддержка Dicom Media; сохранение и автономный просмотр информации в формате, DVD привод.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|