РК-МТ-5№005779
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005779
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005779
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система амбулаторная электрокардиографическая "Поли-Спектр-СМ"
Торговое название каз
Система амбулаторная электрокардиографическая "Поли-Спектр-СМ"
Назначение
Предназначен для холтеровского мониторирования ЭКГ путем длительной регистрации (до 72 часов) электрокардиосигнала по двум или трем грудным отведениям, пневмограммы у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях с последующей передачей ЭКС в цифровом виде в ПК для обработки и анализа
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание осуществляется от двух элементов питания типоразмера АА с суммарным номинальным напряжением 3,0 В, а также источника постоянного тока ПК. Регистратор работоспособен при изменении напряжения питания от 2,1 до 3,2 В. Длина кабеля пациента не менее 0,9 м. длина кабеля связи регистратора с ПК не менее 2,5 м. Габариты 125х65х27 мм. Масса не более 0,2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание осуществляется от двух элементов питания типоразмера АА с суммарным номинальным напряжением 3,0 В, а также источника постоянного тока ПК. Регистратор работоспособен при изменении напряжения питания от 2,1 до 3,2 В. Длина кабеля пациента не менее 0,9 м. длина кабеля связи регистратора с ПК не менее 2,5 м. Габариты 125х65х27 мм. Масса не более 0,2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|