РК-МТ-5№005834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005834
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Dimension
Торговое название каз
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Dimension
Назначение
Для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.
Область применения
Кардиология; Ангиология; Транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; Близко расположенные органы и поверхностные структуры; Органы брюшной полости; Акушерство, гинекология; Скелетно-мышечная система; Урология; Педиатрия; Неонатология; Интраоперационные исследования; Чреспищеводные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
TruAcces-улучшенное качество изображения для всех приложений с использованием широкополосного сканирования; TruSpeed Imaging-повышение пространственного разрешения и частоты смены кадров цветного допплера,режим "виртуального апекса"; Со/и/ог^сал-автоматическая оптимизация изображения; Qscan- Опция TSI - новый режим сканирования для определения асинхронности смещений стенок сердца,улучшенное качество Strain. Основные свойства и функции: -цифровой процессинг сырых ультразвуковых данных в режимах 4D/2D, М, CFM, PD, Bi-Plane, Tri-Plane, 9 Slice, 4D Color, кодированная тканевая гармоника, TVI, -триплексный режим в реальном времени, -EchoStress с постоянной цифровой регистрацией сырых данных, -композитное изображение в реальном времени-формирование изображения за счет корелляции нескольких УЗ лучей, отклоненных к центру изображения, -Dicom Media, поддержка серверов Dicom, -создание пользовательских программ, -полный набор измерительных программ и аналитических инструментов для сердечно-сосудистой диагностики, -интегрированные дисководы для записи на DVD-R(W) и программа создания архива пациентов -эргономичная консоль управления, регулируемая в 3-х плоскостях, - 4 активных порта для подключения датчиков, а также разъемы для карандашных и физио-датчиков Стандартная конфигурация включает: поддержка матричных датчиков; технология ультравысокого пространственного разрешения; опция сверхвысокой частоты кадров; технология подавления зернистости; технология точной визуализации потока крови B-flow; панорамную визуализацию,технология "пересекающихся лучей"; технология подавления артефактов, тканевой допплер, оценка амплитуды смещения; анатомический М-режим; атоматическая оптимизация изображения разных режимов работы; интегрированная рабочая станция EchoPAC 7; плавающая рабочая панель; редактор заключений; поддержка Dicom Media; сохранение и автономный просмотр информации в формате, DVD привод, 4 D реконструкция, кодирование глубины цветом, стереовизуализация; Габариты: ВхШхГ -54.1x62x25.2 дюймов, вес с монитором- 419 футов, напряжение тока 100/120/230 V, частота-50-60Гц.
Краткая техническая характеристика каз
TruAcces-улучшенное качество изображения для всех приложений с использованием широкополосного сканирования; TruSpeed Imaging-повышение пространственного разрешения и частоты смены кадров цветного допплера,режим "виртуального апекса"; Со/и/ог^сал-автоматическая оптимизация изображения; Qscan- Опция TSI - новый режим сканирования для определения асинхронности смещений стенок сердца,улучшенное качество Strain. Основные свойства и функции: -цифровой процессинг сырых ультразвуковых данных в режимах 4D/2D, М, CFM, PD, Bi-Plane, Tri-Plane, 9 Slice, 4D Color, кодированная тканевая гармоника, TVI, -триплексный режим в реальном времени, -EchoStress с постоянной цифровой регистрацией сырых данных, -композитное изображение в реальном времени-формирование изображения за счет корелляции нескольких УЗ лучей, отклоненных к центру изображения, -Dicom Media, поддержка серверов Dicom, -создание пользовательских программ, -полный набор измерительных программ и аналитических инструментов для сердечно-сосудистой диагностики, -интегрированные дисководы для записи на DVD-R(W) и программа создания архива пациентов -эргономичная консоль управления, регулируемая в 3-х плоскостях, - 4 активных порта для подключения датчиков, а также разъемы для карандашных и физио-датчиков Стандартная конфигурация включает: поддержка матричных датчиков; технология ультравысокого пространственного разрешения; опция сверхвысокой частоты кадров; технология подавления зернистости; технология точной визуализации потока крови B-flow; панорамную визуализацию,технология "пересекающихся лучей"; технология подавления артефактов, тканевой допплер, оценка амплитуды смещения; анатомический М-режим; атоматическая оптимизация изображения разных режимов работы; интегрированная рабочая станция EchoPAC 7; плавающая рабочая панель; редактор заключений; поддержка Dicom Media; сохранение и автономный просмотр информации в формате, DVD привод, 4 D реконструкция, кодирование глубины цветом, стереовизуализация; Габариты: ВхШхГ -54.1x62x25.2 дюймов, вес с монитором- 419 футов, напряжение тока 100/120/230 V, частота-50-60Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|