РК-МТ-5№005830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновской компьютерной томографии ECLOS 16
Торговое название каз
Система рентгеновской компьютерной томографии ECLOS 16
Назначение
Преобразователь изображений
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Субьект сканирования Все тело. Метод сканирования Метод непрерывного вращения.
Время сканирования (0.5), 0.8, 1, 1.5, 2, 3 секунд. Кол-во срезов 16 срезов*. Диаметр открытия портала сканера 700мм?. Эффективное поле обзора 500мм?. Угол наклона портала сканера ±25°. позиционирование Световой локализатор
Стол: Материал столешницы Углеродные волокна. Стол высота 420мм (min. position) to 1,000мм. Стол ширина 630мм. Диапазон движения столешницы 1,860мм
Максимально эффективный диапазон изображений 1,800мм (При использовании настольной подставки для ног). Максимальная загрузка225 кг. Система рентген излучения/детекторы: Метод рентген излучения Непрерывное излучения (контроль высокочастотным преобразователем). Напряжение трубки 100, 120, 130 кВ. Ток в трубке 10 мА до 350 мА. Макс. мощность 42 квт (120 кВ, 350 мА). Рентгеновская трубка 3.5MHU, 5MHU. Тип детектора Твердотельный детектор. Кол-во элементов детектора 21,120 элементов (880каналов 24 ряда). Сканограмма Длина радиограммы 150, 250, 350, 500, 750, 1,000, 1,250, (1,500), (1,750)мм
Толщина среза 0.625мм 8.
Обычное сканирование Время сканирования
(0.5), 0.8, 1, 1.5, 2, 3 секунд. Восстановление толщины среза 0.625, 1.25, 2.5, 3.75, 5, 7.5, 10мм.
Динамическое сканирование Время непрерывной радиографии Max. 55 секунд.
Объемное сканирование Время сканирования
0.8, 1, 1.5 секунд. Время непрерывной радиографии Max. 55 секунд. Восстановление толщины среза 0.625, 1.25, 2.5, 3.75, 5, 7.5, 10мм. Скорость подачи стола 3.125 to 33.75мм/ротация. Шаг объема 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 21, 25, 27.
Краткая техническая характеристика каз
Субьект сканирования Все тело. Метод сканирования Метод непрерывного вращения.
Время сканирования (0.5), 0.8, 1, 1.5, 2, 3 секунд. Кол-во срезов 16 срезов*. Диаметр открытия портала сканера 700мм?. Эффективное поле обзора 500мм?. Угол наклона портала сканера ±25°. позиционирование Световой локализатор
Стол: Материал столешницы Углеродные волокна. Стол высота 420мм (min. position) to 1,000мм. Стол ширина 630мм. Диапазон движения столешницы 1,860мм
Максимально эффективный диапазон изображений 1,800мм (При использовании настольной подставки для ног). Максимальная загрузка225 кг. Система рентген излучения/детекторы: Метод рентген излучения Непрерывное излучения (контроль высокочастотным преобразователем). Напряжение трубки 100, 120, 130 кВ. Ток в трубке 10 мА до 350 мА. Макс. мощность 42 квт (120 кВ, 350 мА). Рентгеновская трубка 3.5MHU, 5MHU. Тип детектора Твердотельный детектор. Кол-во элементов детектора 21,120 элементов (880каналов 24 ряда). Сканограмма Длина радиограммы 150, 250, 350, 500, 750, 1,000, 1,250, (1,500), (1,750)мм
Толщина среза 0.625мм 8.
Обычное сканирование Время сканирования
(0.5), 0.8, 1, 1.5, 2, 3 секунд. Восстановление толщины среза 0.625, 1.25, 2.5, 3.75, 5, 7.5, 10мм.
Динамическое сканирование Время непрерывной радиографии Max. 55 секунд.
Объемное сканирование Время сканирования
0.8, 1, 1.5 секунд. Время непрерывной радиографии Max. 55 секунд. Восстановление толщины среза 0.625, 1.25, 2.5, 3.75, 5, 7.5, 10мм. Скорость подачи стола 3.125 to 33.75мм/ротация. Шаг объема 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 21, 25, 27.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|