РК-МТ-5№005782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005782
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005782
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая рентгеновская Definium 5000
Торговое название каз
Система цифровая рентгеновская Definium 5000
Назначение
Предназначен для проведения рентгенографического исследования
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер 2135 х 2650 х 1680 мм; Требования к помещению 387 х 400 см; Размер передней панели: высота х ширина < 520 мм х < 650 мм; Мин. высота потолка для работы с
ограничениями 260 см, только при использовании подъемного стола; Масса 330 кг; Подъем моторизованный, скорость высокая или низкая, автоматическая остановка стола, тормоза. Электромагнитные, противовесная конструкция, диапазон перемещения по вертикали 1224 мм,
расстояние от фокуса до пола 416-1640 мм,
минимальное расстояние от центра детектора до пола (положение 90°) 315 мм. ослабление или фильтрация кожуха панели экв. < 1, 2 мм Al. (IEC) < 1,0 мм Al (CFR); Угол наклона детектора ±45° бесступенчатый наклон, цифровая, индикатор на U-дуге; Поворот 150° +120°/-30°, моторизованный, индикация
угла цифровая, Пользовательский интерфейс/панель управления; размеры изображения до 41 х 41 см; готовые запрограммированные размеры изображений 3x3 см; Расстояние от фокуса до детектора 100-180 см; двойная система защиты от столкновений; Растр 2 варианта: неподвижный и съемный; растр 100 см коэффициент 13:1 пар лин./см 70 пар лин./см рабочий диапазон 90-115 см растр 180 см коэффициент 13:1 пар лин./см 70 пар лин./см рабочий диапазон 145-225 см;
Краткая техническая характеристика каз
Размер 2135 х 2650 х 1680 мм; Требования к помещению 387 х 400 см; Размер передней панели: высота х ширина < 520 мм х < 650 мм; Мин. высота потолка для работы с
ограничениями 260 см, только при использовании подъемного стола; Масса 330 кг; Подъем моторизованный, скорость высокая или низкая, автоматическая остановка стола, тормоза. Электромагнитные, противовесная конструкция, диапазон перемещения по вертикали 1224 мм,
расстояние от фокуса до пола 416-1640 мм,
минимальное расстояние от центра детектора до пола (положение 90°) 315 мм. ослабление или фильтрация кожуха панели экв. < 1, 2 мм Al. (IEC) < 1,0 мм Al (CFR); Угол наклона детектора ±45° бесступенчатый наклон, цифровая, индикатор на U-дуге; Поворот 150° +120°/-30°, моторизованный, индикация
угла цифровая, Пользовательский интерфейс/панель управления; размеры изображения до 41 х 41 см; готовые запрограммированные размеры изображений 3x3 см; Расстояние от фокуса до детектора 100-180 см; двойная система защиты от столкновений; Растр 2 варианта: неподвижный и съемный; растр 100 см коэффициент 13:1 пар лин./см 70 пар лин./см рабочий диапазон 90-115 см растр 180 см коэффициент 13:1 пар лин./см 70 пар лин./см рабочий диапазон 145-225 см;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|