РК-МТ-5№005976

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2009

Дата истечения

17.01.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005976

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Коронарная Стент Система MGuard, стерильная, однократного применения, размерами: диаметром баллона (мм) 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00, длиной стента (мм) 12, 15, 19, 24, 29, 34, 39

Торговое название каз

залалсыздандырыл?ан, бір рет пайдаланылатын, баллонны? диаметрі 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 (мм), стентті? ?зынды?ы 12, 15, 19, 24, 29, 34, 39 (мм) к?лемді, MGuard Коронарлы Стент Ж?йесі

Назначение

Коронарная Стент Система MGuard пред-назначена для проведения процедуры баллонной ангиопластики для пациентов с симптоматической ишемической болез-нью сердца или положительным анализом на функциональную ишемию из-за ресте-ноза коронарной артерии, а так же для пациентов с закупоркой нативных коро-нарных артерий и дегенерирующих ве-нозных трансплантатов.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарная Стент Система MGuard предназначена для проведения процедуры баллонной ангиопластики для пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца или положительным анализом на функциональную ишемию из-за рестеноза коронарной артерии, а так же для пациентов с закупоркой нативных коронарных артерий и дегенерирующих венозных трансплантатов. Процедура стентирования может осуществляться с использованием любого стандартного набора для проведения процедуры Чрескожного Коронарного Вмешательства. Коронарная Стент Система MGuard - это стент из нержавеющей стали, рукав из ПЭТ волокна и система доставки, представленная проводящим катетером, баллоном и рентгенконтрастными проксимальным и дистальным маркерами. Защитный рукав изготовлен из волоконной сетки микронной вязки, которой придана оптимальная геометрическая конфигурация для достижения максимальной гибкости при сохранении силовой характеристики волокна. Благодаря такой конструкции, при расправлении стента, рукав растягивается, как единое целое, без нарушения структурной интеграции стента и препятствует отделению бляшки. При расправлении стента MGuard сила передается одновременно на распорки и рукав, благодаря чему давление на артериальную стенку распределяется диффузно, уменьшая тем самым её повреждение и понижая возможность рестеноза. Сетчатый рукав MGuard создает для эндотелиального слоя стабильное окружение, предохраняющее от тромбоза. Эндотелиальные клетки, расположенные на сетчатом рукаве, сохраняют постоянную связь с основной мембраной, поскольку их ширина больше ширины волокна сетки. Эта связь обеспечивает стабильное прикрепление каждой клетки к эндотелиальному слою. Оптимальное для заживления окружение, обеспечиваемое рукавом MGuard, существенно уменьшает риск отделения клеток и может таким образом снизить опасность тромбоза. Технические характеристики: 1) Стент Материал: Нержавеющая сталь Конструкция: Низкопрофильная Толщина распорки: 105µм ± 15µм 2) Рукав Материал: Волокно Полиэтилен Те-

Краткая техническая характеристика каз

Коронарная Стент Система MGuard предназначена для проведения процедуры баллонной ангиопластики для пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца или положительным анализом на функциональную ишемию из-за рестеноза коронарной артерии, а так же для пациентов с закупоркой нативных коронарных артерий и дегенерирующих венозных трансплантатов. Процедура стентирования может осуществляться с использованием любого стандартного набора для проведения процедуры Чрескожного Коронарного Вмешательства. Коронарная Стент Система MGuard - это стент из нержавеющей стали, рукав из ПЭТ волокна и система доставки, представленная проводящим катетером, баллоном и рентгенконтрастными проксимальным и дистальным маркерами. Защитный рукав изготовлен из волоконной сетки микронной вязки, которой придана оптимальная геометрическая конфигурация для достижения максимальной гибкости при сохранении силовой характеристики волокна. Благодаря такой конструкции, при расправлении стента, рукав растягивается, как единое целое, без нарушения структурной интеграции стента и препятствует отделению бляшки. При расправлении стента MGuard сила передается одновременно на распорки и рукав, благодаря чему давление на артериальную стенку распределяется диффузно, уменьшая тем самым её повреждение и понижая возможность рестеноза. Сетчатый рукав MGuard создает для эндотелиального слоя стабильное окружение, предохраняющее от тромбоза. Эндотелиальные клетки, расположенные на сетчатом рукаве, сохраняют постоянную связь с основной мембраной, поскольку их ширина больше ширины волокна сетки. Эта связь обеспечивает стабильное прикрепление каждой клетки к эндотелиальному слою. Оптимальное для заживления окружение, обеспечиваемое рукавом MGuard, существенно уменьшает риск отделения клеток и может таким образом снизить опасность тромбоза. Технические характеристики: 1) Стент Материал: Нержавеющая сталь Конструкция: Низкопрофильная Толщина распорки: 105µм ± 15µм 2) Рукав Материал: Волокно Полиэтилен Те-

Признаки

Комментарий к сроку хранения