РК-МТ-5№005885

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2009

Дата истечения

08.04.2009

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005885

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система для крови и компонентов крови FTS-PL210-s со встроенным лейкофильтром, с обходной магистралью, с присоединенным пакетом 1000 мл, стерильная, однократного применения.

Торговое название каз

Система для крови и компонентов крови FTS-PL210-s со встроенным лейкофильтром, с обходной магистралью, с присоединенным пакетом 1000 мл, стерильная, однократного применения.

Назначение

Предназначена для удаления лейкоцитов из 6-12 доз концентрата тромбоцитов или аналогичного количества тромбоцитов, полученных в процессе афереза в банке крови, а также для хранения тромбоцитов в течение 5 дней при температуре 22+/-2грС при условии стерильного соединения.

Область применения

Для лабораторного использования в банках крови и станциях переливания крови

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для крови и компонентов крови FTS-PL210-s со встроенным лейкофильтром, с обходной магистралью, с присоединенным пакетом 1000 мл предназначена для удаления лейкоцитов из 6-12 доз концентрата тромбоцитов или аналогичного количества тромбоцитов. Технические характеристики: - Быстрая фильтрация - Восстановление тромбоцитов более 96% - Удаление лейкоцитов 99,99 - 99,999% - Остаточные лейкоциты < 2 Х 10 в пятой степени/U - Удаление нитей фибрина и микроагрегатов 100 % - Удаление из тромбоцитов (фракции плазмы): хемокинов - интерлейкина-8 (IL-8) до 85%, и антигепаринового фактора (PF4)до85%; активированных компонентов комплемента (анафилотоксинов - C3 , C5 ) до95%; маркеров активации тромбоцитарного звена гемостаза: (PF4 до 85%, ( -тромбоглобулина до 35%)); не активирует: противовоспалительные цитокины: интерлейкин-1 бета (IL-1бета ); туморонекротический фактор (TNFальфа ). Срок хранения тромбоцитов после фильтрации 5 суток при температуре +22 грС . Пакеты и трубки сделаны из поливинилхлорида (ПВХ) с пластификатором ди (2-этилгексил) фталатом. Стерилизуется оксидом этилена. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Система для крови и компонентов крови FTS-PL210-s со встроенным лейкофильтром, с обходной магистралью, с присоединенным пакетом 1000 мл предназначена для удаления лейкоцитов из 6-12 доз концентрата тромбоцитов или аналогичного количества тромбоцитов. Технические характеристики: - Быстрая фильтрация - Восстановление тромбоцитов более 96% - Удаление лейкоцитов 99,99 - 99,999% - Остаточные лейкоциты < 2 Х 10 в пятой степени/U - Удаление нитей фибрина и микроагрегатов 100 % - Удаление из тромбоцитов (фракции плазмы): хемокинов - интерлейкина-8 (IL-8) до 85%, и антигепаринового фактора (PF4)до85%; активированных компонентов комплемента (анафилотоксинов - C3 , C5 ) до95%; маркеров активации тромбоцитарного звена гемостаза: (PF4 до 85%, ( -тромбоглобулина до 35%)); не активирует: противовоспалительные цитокины: интерлейкин-1 бета (IL-1бета ); туморонекротический фактор (TNFальфа ). Срок хранения тромбоцитов после фильтрации 5 суток при температуре +22 грС . Пакеты и трубки сделаны из поливинилхлорида (ПВХ) с пластификатором ди (2-этилгексил) фталатом. Стерилизуется оксидом этилена. Срок годности 2 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения