РК-МТ-5№005884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005884

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2009

Дата истечения

08.04.2009

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для крови и компонентов крови FTS-RC202 со встроенным лейкофильтром, с обходной магистралью, с присоединенным пакетом 500 мл, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Назначение

Предназначена для удаления лейкоцитов из одной дозы эр.массы или цельной крови

Область применения

Учреждения службы крови

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для крови и компонентов крови FTS-RC202 со встроенным лейкофильтром, с обходной магистралью, с присоединенным пакетом 500 мл предназначена для удаления лейкоцитов из одной дозы эритроцитарной массы или цельной крови. Применяется для лабораторного использования в банках и станциях переливания крови. Технические характеристики: - Быстрая фильтрация - Восстановление эритроцитов более 90% - Удаление лейкоцитов 99,99 - 99,999% - Остаточные лейкоциты < 2 Х 10 в пятой степени/U - Удаление нитей фибрина и микроагрегатов 100 %. Мешки и трубки сделаны из поливинилхлорида (ПВХ) с пластификатором ди (2-этилгексил) фталатом. Стерилизуется оксидом этилена. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание