РК-МТ-5№020742

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020742

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020742

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4-МТ»

Торговое название каз

«МобиРен-4-МТ» палаталық жылжымалы рентген аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для выполнения рентгенографических обследований в лечебных палатах медицинских учреждений, в стационарных и нестационарных условиях, а также в военно-полевых госпиталях. Аппарат позволяет производить рентгенографические исследования пациентов с ограниченной подвижностью в отделениях интенсивной терапии, травматологии, реанимации, неонатологии, ортопедии.

Область применения

Медицина, рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Напряжение электропитания – 220 В ±10%. 2. Частота питающей сети – (50 ±1) Гц. 3. Максимальная потребляемая мощность – 6,6 – 12,5 кВ∙А. 4. Кажущееся сопротивление источника питания – не более 0,26 Ом. 5. Автоматический выключатель максимального тока – 32 А. 6. Номинальная электрическая мощность – 4 – 8 кВт. 7. Диапазон выбора уставок анодного напряжения– 40 – 125 кВ. 8. Диапазон выбора уставок анодного тока – 5 – 100 мА. 9. Диапазон выбора уставок произведения ток-время – 0,1 – 250 мАс. 10. Диапазон выбора уставок длительности экспозиции – 0,001 –10 с. 11. Пульсация анодного напряжения не превышает ±4%. 12. Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анодном напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не превышает 20%. 13. Штативные устройства поддерживают: - изменение высоты оси крепления моноблока относительно пола - поворот моноблока вокруг продольной оси - поворот моноблока вокруг поперечной оси.

Краткая техническая характеристика каз

1. Электрлік қоректендіру кернеуі – 220 В ±10%. 2. Қоректендіру желісінің жиілігі - (50 ±1) Гц. 3. Қуаттың максималды шығыны – 6,6 – 12,5 кВ•А. 4. Қуат көзінің көрінетін кедергісі 0,26 Ом.-нан аспайды 5. Максималды токтың автоматты ажыратқышы - 32 А. 6. Номиналды электр қуаты– 4 – 8 кВт. 7. Анодтық кернеу параметрлерін таңдау диапазоны - 40 - 125 кВ 8. Анодтық ток параметрлерін таңдау диапазоны - 5 – 100 мА. 9. Айнымалы ток параметрлерін таңдау диапазоны – 0,1 – 250 мАс. 10. Экспозицияның ұзақтығын таңдау диапазоны - 0,001 - 10 сек. 11. Анод кернеуінің пульсациясы ±4%-дан аспайды 12. Берілген анод кернеуінде айнымалы ток параметрлері сызықтық өзгерген кезде, сәулелену мөлшерінің сызықтық тәуелділіктен ауытқуы 20%-дан аспайды. 13. Штативтік құрылғылар: -еденге қатысты моноблокты бекіту өсінің биіктігін өзгерту, - моноблокты бойлық өспен айналдыру, - моноблокты көлденең өспен айналдыру, функцияларын қолдайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.