РК-МТ-5№005870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005870
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2009
Дата истечения
17.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005870
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка "Diplomat Economy DE 100"
Торговое название каз
Стоматологическая установка "Diplomat Economy DE 100"
Назначение
Стоматологическая установка представляет собой составную часть стоматологического оснащения соединенных между собой подсобных единиц стоматологического оборудования и инструментов , образующих единое целое для ухода за пациентами
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологическая установка представляет собой составную часть стоматологического оснащения соединенных между собой подсобных единиц стоматологического оборудования и инструментов, образующих единое целое для ухода за пациентами.
Технические данные:
Номинальное питательное напряжение 230 V ± 10%; Номинальная частота 50 Hz ± 2%; Максимальная потребляемая мощность при 50 Hz - 315 VA ± 10%; Входное давление воздуха с 0,45 по 0,8 MPa; Входное давление воды с 0,3 по 0,6 MPa; Вес установки 62 кг ± 5кг; Tип защиты от поражения электрическим током - Прибор класса I; Степень защиты от поражения электрическим током - Прибор типа В; Tемпература воды в стакане для пациента (по специальному заказу) 36 ± 5 градусов C.
Oкружающая среда:
Соответственно стандарту EN 60 601-1
- диапазон температуры окружающей среды с +10 градусов C по +40 градусов C
- диапазон относительной влажности с 30% по 75%
- диапазон атмосферического давления с 700 hPa по 1 060 hPa
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологическая установка представляет собой составную часть стоматологического оснащения соединенных между собой подсобных единиц стоматологического оборудования и инструментов, образующих единое целое для ухода за пациентами.
Технические данные:
Номинальное питательное напряжение 230 V ± 10%; Номинальная частота 50 Hz ± 2%; Максимальная потребляемая мощность при 50 Hz - 315 VA ± 10%; Входное давление воздуха с 0,45 по 0,8 MPa; Входное давление воды с 0,3 по 0,6 MPa; Вес установки 62 кг ± 5кг; Tип защиты от поражения электрическим током - Прибор класса I; Степень защиты от поражения электрическим током - Прибор типа В; Tемпература воды в стакане для пациента (по специальному заказу) 36 ± 5 градусов C.
Oкружающая среда:
Соответственно стандарту EN 60 601-1
- диапазон температуры окружающей среды с +10 градусов C по +40 градусов C
- диапазон относительной влажности с 30% по 75%
- диапазон атмосферического давления с 700 hPa по 1 060 hPa
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|