РК-МТ-5№005872
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005872
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2009
Дата истечения
17.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005872
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка "Diplomat LUX DL 250"
Торговое название каз
Стоматологическая установка "Diplomat LUX DL 250"
Назначение
Стоматологическая установка представляет собой составную часть стоматологического оснащения соединенных между собой подсобных единиц стоматологического оборудования и инструментов, образующих единое целое для ухода за пациентами
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологическая установка "Diplomat LUX DL 250"представляет собой составную часть стоматологического оснащения соединенных между собой подсобных единиц стоматологического оборудования и инструментов, образующих единое целое для ухода за пациентами.
Технические данные:
Номинальное питательное напряжение 230 V ± 10%; Номинальная частота 50 Hz ± 2%; Максимальная потребляемая мощность при 50 Hz - 315 VA; Входное давление воздуха с 0,45 по 0,8 MPa; Входное давление воды с 0,35 по 0,6 MPa; Вес установки (без кресла) 117 кг ± 5кг; Вес блока плевательницы 30 кг ± 3 кг; Tип защиты от поражения электрическим током Прибор класса I; Степень защиты от поражения электрическим током Прибор типа В; Tемпература воды для стакана пациента 36 ± 5градусов C; Maксимальная загружимость трей-столика 1,5 кг; Максимальная загружимость столика для инструментов 3 кг.
Oкружающая среда: Соответственно стандарту EN 60 601-1 - диапазон температуры окружающей среды с +10 градусов C по +40 градусов C;
- диапазон относительной влажностью с 30% по 75%;
- диапазон атмосферического давления с 700 hPa по 1 060 hPa.
Режим эксплуатации
Непрерывный с прерывистой загрузкой,
соответствующей принятому режиму в стоматологическом кабинете.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологическая установка "Diplomat LUX DL 250"представляет собой составную часть стоматологического оснащения соединенных между собой подсобных единиц стоматологического оборудования и инструментов, образующих единое целое для ухода за пациентами.
Технические данные:
Номинальное питательное напряжение 230 V ± 10%; Номинальная частота 50 Hz ± 2%; Максимальная потребляемая мощность при 50 Hz - 315 VA; Входное давление воздуха с 0,45 по 0,8 MPa; Входное давление воды с 0,35 по 0,6 MPa; Вес установки (без кресла) 117 кг ± 5кг; Вес блока плевательницы 30 кг ± 3 кг; Tип защиты от поражения электрическим током Прибор класса I; Степень защиты от поражения электрическим током Прибор типа В; Tемпература воды для стакана пациента 36 ± 5градусов C; Maксимальная загружимость трей-столика 1,5 кг; Максимальная загружимость столика для инструментов 3 кг.
Oкружающая среда: Соответственно стандарту EN 60 601-1 - диапазон температуры окружающей среды с +10 градусов C по +40 градусов C;
- диапазон относительной влажностью с 30% по 75%;
- диапазон атмосферического давления с 700 hPa по 1 060 hPa.
Режим эксплуатации
Непрерывный с прерывистой загрузкой,
соответствующей принятому режиму в стоматологическом кабинете.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|