РК-МТ-5№020389
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020389
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020389
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ»
Торговое название каз
«УниКоРД-МТ» диагностикалық рентген кешені
Назначение
Комплекс предназначен для работы в стационарных условиях рентгеновских кабинетов и позволяет выполнять рентгенодиагностические исследования, как общего назначения, так и с контрастным веществом, исследования в режимах рентгеноскопии и рентгенографии и, в зависимости от модели рентгенографического стола, линейной томографии.
Область применения
Медицина, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Напряжение электропитания – 380 В ± 10%.
2. Частота питающей сети – (50 ±1) Гц.
3. Максимальная потребляемая мощность – 123 кВ•А.
4. Кажущееся сопротивление источника питания – не более 0,17 Ом.
5. Автоматический выключатель максимального тока –100 А.
6. Номинальная электрическая мощность РПУ – 50 – 80 кВт.
7. Диапазон выбора уставок анодного напряжения
а) в режиме рентгенографии и мультиэнергии – 40 – 150 кВ
б) в режиме рентгеноскопии – 40 – 125 кВ.
8. Диапазон выбора уставок анодного тока
а) в режиме рентгенографии и мультиэнергии – 10 –800 мА
б) в режиме рентгеноскопии – 0,5 – 15 мА.
9. Диапазон выбора уставок произведения ток-время – 0,1 – 630 мАс.
10. Диапазон выбора уставок длительности экспозиции – 0,001 –10 с.
11. Пульсация анодного напряжения не превышает ±4%.
12. Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анодном напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не превышает 20%.
13. Стол рентгенографический поддерживает: - продольное перемещение деки стола - поперечное перемещение деки стола - продольное перемещение колонны излучателя - вращение колонны излучателя вокруг вертикальной оси (опционально) - вертикальное перемещение излучателя - поворот излучателя - продольное перемещение приемника рентгеновского излучения - изменение высоты деки стола от пола - изменение расстояния от фокусного пятна до приемника изображения - изменения высоты исследуемого томографического среза. 14. Поворотный стол-штатив поддерживает: - продольное перемещение деки - поперечное перемещения деки - изменение угла наклона стола-штатива - изменение расстояния от фокусного пятна до приемника изображения. 15. Стойка снимков обеспечивает: - вертикальное перемещение экранно-снимочного устройства (ЭСУ) - изменение расстояния от пола до центра ЭСУ - изменение расстояния от фокусного пятна до приемника изображения - наклон приемника рентгеновского изображения.
Краткая техническая характеристика каз
1. Қуат көзінің кернеуі – 380 В ± 10%.
2. Қуаттандыру желісінің жиілігі – (50 ±1) Гц.
3. Максималды тұтынылатын қуат – 123 кВ•А.
4. Қуат көзінің болжамды кедергісі –0,17 Ом артық емес.
5. Максималды токтың автоматты ажыратқышы –100 А.
6. РПУ номиналды электр қуаты – 50 – 80 кВт.
7. Анодты кернеу тағайындамаларын таңдау диапазоны
а) рентгенография және мультиэнергия режимінде – 40 – 150 кВ
б) рентгеноскопия режимінде – 40 – 125 кВ.
8. Анодтық токтың тағайындамаларын таңдау диапазоны
а) рентгенография және мультиэнергия режимінде – 10 –800 мА
б) рентгеноскопия режимінде – 0,5 – 15 мА.
9. Ток-уақыт тағайындамаларын таңдау диапазоны – 0,1 – 630 мАс.
10. Экспозиция ұзақтығы тағайындамаларын таңдау диапазоны – 0,001 –10 с.
11. Анод кернеуінің пульсациясы аспайды ±4%.
12. Ток-уақыт тағайындамаларының сызықтық өзгеруі кезінде берілген анодты кернеу кезіндегі сәулелену мөлшерлемесінің тәуелділіктен ауытқуы 20% аспайды.
13. Рентгенографиялық үстел қолдайды:
- үстел декасының ұзына бойы жылжуы
- үстел декасын көлденең жылжыту
- сәулелендіру колоннасының ұзына бойы жылжуы
- сәулелендіру колоннасының тік осьтің айналасына айналуы (опциялық)
- сәуле шығарғыштың тік жылжуы
- сәуле шығарғышты бұру
- рентген сәулесін қабылдағыштың ұзына бойы орын ауыстыруы
- үстел декасының биіктігін еденнен өзгерту
- фокус дағынан сурет қабылдағышына дейінгі қашықтықты өзгерту
- зерттелетін томографиялық кесіндінің биіктігінің өзгеруі.
14. Айналмалы үстел-штатив қолдайды:
- деканың ұзына бойы жылжуы
- деканың көлденең жылжыту
- үстел-штативтің көлбеу бұрышын өзгерту
- фокус дағынан сурет қабылдағышына дейінгі қашықтықты өзгерту.
15. Суреттер тағаны қамтамасыз етеді:
- экранды-түсіруші құрылғыны вертикалды жылжыту (ЭТҚ)
- еденнен ЭТҚ орталығына дейінгі қашықтықты өзгерту
- фокус дағынан сурет қабылдағышына дейінгі қашықтықты өзгерту
- рентген суретін қабылдағыштың еңкейуі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |