РК-МТ-5№005902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005902
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2009
Дата истечения
19.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005902
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гастрофиброскоп, модель FG-1Z, в комплекте
Торговое название каз
Гастрофиброскоп, модель FG-1Z, в комплекте
Назначение
для проведения эзофаго-гастро-дуоденоскопии
Область применения
Эндоскопия, эндоскопическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики гастрофиброскопа FG-1Z:
Направление обзора: прямое;
Глубина резкости (мм): 3-100;
Угол поля зрения: 105°;
? дистальной части (мм): 9,5;
? вводимой части (мм): 9,8;
? инструментального канала (мм): 2,8;
Углы изгиба (вверх/вниз): 210° / 90°;
Углы изгиба (влево/вправо): 100° / 100°;
Рабочая длина (мм): 1 030;
Общая длина: 1 380;
Тип: стандартный
Технические характеристики источника света PS2-HP (одноламповый, для всех типов фиброэндоскопов FUJIFILM)
- Воздушная помпа
- 150 Вт галогеновая лампа
- 8,6 кг
- 195 мм (Ш) х 215 мм (В) х 350 мм (Г)
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики гастрофиброскопа FG-1Z:
Направление обзора: прямое;
Глубина резкости (мм): 3-100;
Угол поля зрения: 105°;
? дистальной части (мм): 9,5;
? вводимой части (мм): 9,8;
? инструментального канала (мм): 2,8;
Углы изгиба (вверх/вниз): 210° / 90°;
Углы изгиба (влево/вправо): 100° / 100°;
Рабочая длина (мм): 1 030;
Общая длина: 1 380;
Тип: стандартный
Технические характеристики источника света PS2-HP (одноламповый, для всех типов фиброэндоскопов FUJIFILM)
- Воздушная помпа
- 150 Вт галогеновая лампа
- 8,6 кг
- 195 мм (Ш) х 215 мм (В) х 350 мм (Г)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|