РК-МТ-5№005901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005901
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2009
Дата истечения
19.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005901
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дуоденофиброскоп Fujinon модель FD-1Z, серия Z
Торговое название каз
Дуоденофиброскоп Fujinon модель FD-1Z, серия Z
Назначение
Предназначен для лечебно-диагностического исследования и лечения пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Область применения
эндоскопия, эндоскопическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики дуоденофиброскопа FD-1Z: Направление обзора: боковое; Глубина резкости (мм): 2-80;
Угол поля зрения: 80° (10° назад); Диаметр дистальной части (мм): 12,6; Диаметр вводимой части (мм): 12,1; Диаметр инструментального канала (мм): 3,7; Углы изгиба (вверх/вниз): 130° / 90°; Углы изгиба (влево/вправо): 90° / 110°; Рабочая длина (мм): 1 290; Общая длина: 1 610; Тип: стандартный.
Технические характеристики источника света PS2-HP (одноламповый, для всех типов фиброскопов Fujinon): - Воздушная помпа; - 150 Вт галогеновая лампа; - 8,6 кг; - 195 мм (Ш) х 215 мм (В) х 350 мм (Г).
Технические характеристики источника света PS2-HS (двухламповый, для всех типов фиброскопов Fujinon): - Воздушная помпа; - 150 Вт галогеновая лампа (основная), переключение в "одно касание" на встроенную запасную лампу; - 11 кг; - 340 мм (Ш) х 145 мм (В) х 420 мм (Г).
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики дуоденофиброскопа FD-1Z: Направление обзора: боковое; Глубина резкости (мм): 2-80;
Угол поля зрения: 80° (10° назад); Диаметр дистальной части (мм): 12,6; Диаметр вводимой части (мм): 12,1; Диаметр инструментального канала (мм): 3,7; Углы изгиба (вверх/вниз): 130° / 90°; Углы изгиба (влево/вправо): 90° / 110°; Рабочая длина (мм): 1 290; Общая длина: 1 610; Тип: стандартный.
Технические характеристики источника света PS2-HP (одноламповый, для всех типов фиброскопов Fujinon): - Воздушная помпа; - 150 Вт галогеновая лампа; - 8,6 кг; - 195 мм (Ш) х 215 мм (В) х 350 мм (Г).
Технические характеристики источника света PS2-HS (двухламповый, для всех типов фиброскопов Fujinon): - Воздушная помпа; - 150 Вт галогеновая лампа (основная), переключение в "одно касание" на встроенную запасную лампу; - 11 кг; - 340 мм (Ш) х 145 мм (В) х 420 мм (Г).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|