РК МИ (in vitro)-0№025722

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025722

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-Cov-2 методом ПЦР в реальном времени

Торговое название каз

Нақты уақыттағы ПТР әдісімен SARS-Cov-2 коронавирусын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Для качественной лабораторной диагностики нового коронавируса SARS-Cov-2 в образцах из дыхательных путей, включая мазок из ротоглотки, мокроту, жидкость бронхоальвеолярного лаважа и мазок из носоглотки

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях для in vitro диагностики.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Чувствительность: 200 копий/мл. 2. Специфичность: Отсутствие перекрестной реакции с SARS-CoV, MERS-CoV, CoV - HKU1, CoV-OC43, CoV-229E, CoV-NL63 и H1N1, H3N2, H5N1, H7N9, Грипп В, Вирус парагриппа (1,2,3), Риновирус (A,B,C), Аденовирус (1,2,3,4,5,7,55), интерстициальный пневмовирус человека, метапневмовирус человека, ЭБВ, Вирус кори, цитомегалический вирус человека, Ротавирус, Норовирус, Вирус эпидемического паротита, Вирус ветряной оспы, Микоплазменная пневмония, Хламидийная пневмония, Легионелла, Коклюш Бордетелла, Гемофильный грипп, Золотистый стафилококк, Пневмония Стрептококка, Стрептококк пиогена, Клебсиелла пневмония, Туберкулезная палочка, Аспергиллус фумигатус, Кандида белая, Кандида глабрата, Cryptococcus neoformans (возбудитель криптококкоза). 3. Точность: КВ ≤ 5%.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сезімталдық: 200 дана / мл. 2. Ерекшелігі: SARS-CoV, MERS-CoV, CoV-мен кросс-реакцияның болмауы - HKU1, CoV-OC43, CoV-229E, CoV-NL63 және H1N1, H3N2, H5N1, H7N9, В тұмауы, парагрипп вирусы (1,2,3), Риновирус (A,B,C), Аденовирус (1,2,3,4,5,7,55), адамның интерстициальды пневмовирусы, адамның метапневмовирусы, ЭБВ, қызылша вирусы, адамның ЦИТОМЕГАЛИЯЛЫҚ вирусы, ротавирус, норовирус, эпидемиялық паротит вирусы, желшешек вирусы, МИКОПЛАЗМАЛЫҚ пневмония, хламидиоздық пневмония, ЛЕГИОНЕЛЛА, көкжөтел бордетелла, гемофильді тұмау, алтын түстес Стафилококк, стрептококк пневмониясы, пиогендік стрептококк, клебсиелла пневмония, туберкулез таяқшасы, аспергиллус фумигатус, ақ кандидоз, Candida glabrata, Cryptococcus neoformans (криптококкоздың қоздырғышы). 3. Дәлдігі: кв ? 5%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре -20±5℃ в темном месте.