РК МИ (ИМН)-0№025721

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025721

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Игла для эндосонографической аспирации Expect

Торговое название каз

Эндосонографиялық аспирацияға арналған Expect инесі

Назначение

Иглы Expect предназначены для забора образцов подслизистых и экстрамуральных поражений желудочно-кишечного тракта через дополнительный канал эхоэндоскопа с криволинейной антенной решеткой.

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла для эндосонографической аспирации Expect совместима с биопсийным каналом эхоэндоскопа с криволинейной антенной решеткой (КАР) при помощи стандартного разъема Люэра и вводится в желудочно-кишечный тракт. Длина интродьюсера изделия регулируется для разных моделей эхоэндоскопов.

Краткая техническая характеристика каз

Эндосонографиялық аспирацияға арналған Expect инесі эхоэндоскоптың биопсиялық өзегімен қисық сызықты антенналық тормен (ҚАТ) стандартты Люэр қосқышының көмегімен үйлесімді және асқазан-ішек жолына енгізіледі. Бұйым интродьюсерінің ұзындығы эхоэндоскоптардың әртүрлі модельдері үшін реттеледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном прохладном и сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
598149	Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования	Гибкое стерильное острое полое трубчатое изделие со скошенным краем, предназначенное для введения вручную через совместимый эндоскоп для выполнения различных операций (например, инъекций, аспирации, ирригации, пункции) во время эндоскопии. Изделие изготавливается соответствующей формы, из подходящих материалов, по определенному шаблону и с другими характеристиками (например, высококонтрастными наконечниками) для функционирования через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.