РК-МТ-5№005959

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005959

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2009

Дата истечения

22.01.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005959

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Системы для сбора, хранения и фотообработки компонентов крови THERAFLEX-MB

Торговое название каз

THERAFLEX-MB ?ан компоненттерін жинау?а, са?тау?а ж?не фото??деуге арнал?ан ж?йе

Назначение

Для фотообработки плазмы крови с целью вирусной инактивации и последующего хранения

Область применения

Гематология, служба крови.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы для сбора, хранения и фотообработки компонентов крови THERAFLEX-MB с метиленовым синим предназначены для обеззараживания вирусов в плазме крови и состоит из наконечника, пластмассовой трубки, зажима на трубке между наконечником и фильтром плазмы, мембранного фильтра плазмы ("Плазмафлекс"), таблетки лиофилизированного метиленового синего (сухая таблетка МС), расположенный в переходной трубке ниже фильтра, и пакета для сбора плазмы со встроенным индикатором вне пакета, что позволяет освещать пакет с плазмой с обеих сторон. Система контейнеров соержит 85 мкг безводного метиленового синего и предназначена для обработки объема плазмы от 235 до 315 мл. Системы для сбора, хранения и фотообработки компонентов крови THERAFLEX-MB предназначены для применения только совместно с Системой инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC. Все мешки и магистрали системы THERAFLEX-MB изготовлены из биологически инертных материалов. Стерилизован паром.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание