РК-МТ-5№005954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2009
Дата истечения
22.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных GIRAFFE
Торговое название каз
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных GIRAFFE
Назначение
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных GIRAFFE предназначен для обеспечения оптимальных условий для выхаживания новорожденных, родившихся в критических состояниях. Позволяет создать необходимую микросреду, соответствующую состоянию ребенка, уменьшить стрессовые нагрузки на родителей и упростить работу персонала больницы.
Область применения
Предназначен для использования в родильных домах и палатах интенсивной терапии новорожденных.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропроцессорная система управления: аппарат выполняет самотестирование при включении питания и во время работы; Точность измерения параметров пациента: ±0,3°С@ от 30 до 42°С; Аккумулятор 9 В NiMH
Встроенные весы: рабочий диапазон 300г-8000г; точность ±10; Высота 147-177см;
Занимаемая площадь: 114 х 66см; Масса 138кг; Высота матраца над полом 81-111см;
Размер матраца 66 х 48см; Размер дверцы для доступа к новорожденному 27 х 78см; Угол наклона матраца: ±12 °, плавная регулировка;
Микрофильтр: 0,5мкм-эффективность 99,8%;
Источник питания: 9А при 115В, 50/60Гц;
Предохранители: (2) Т 3,15А, 250В; (2) Т 2А, 250В.
Краткая техническая характеристика каз
Микропроцессорная система управления: аппарат выполняет самотестирование при включении питания и во время работы; Точность измерения параметров пациента: ±0,3°С@ от 30 до 42°С; Аккумулятор 9 В NiMH
Встроенные весы: рабочий диапазон 300г-8000г; точность ±10; Высота 147-177см;
Занимаемая площадь: 114 х 66см; Масса 138кг; Высота матраца над полом 81-111см;
Размер матраца 66 х 48см; Размер дверцы для доступа к новорожденному 27 х 78см; Угол наклона матраца: ±12 °, плавная регулировка;
Микрофильтр: 0,5мкм-эффективность 99,8%;
Источник питания: 9А при 115В, 50/60Гц;
Предохранители: (2) Т 3,15А, 250В; (2) Т 2А, 250В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|