РК МИ (МТ)-0№025719

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025719

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025719

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор для определения электролитов E-Lyte Plus

Торговое название каз

Электролиттерді анықтауға арналған E-Lyte Plus анализаторы

Назначение

для диагностики in vitro

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип измерения: Прямая потенциометрия Измеряемые параметры:Na+, K+, Cl-, iCa, pH Расчетные параметры:nCa, tCa Тип образца:Сыворотка, разведенная моча, диализат, водные растворы (контроль качества) Объем образца:140 мкл (микропроба 100 мкл или 65 мкл); Время анализа: 40 сек на анализ Аспирация образца:Автоматическая Калибровка:Автоматическая или ручная; 2-точечная; Печать:Встроенный термопринтер Интерфейс:RS-232, интерфейс для подключения считывателя штрих-кода; Память:7 100 результатов, 300КК каждого уровня Размеры:36,8 х 28,0 х 43,8 см Вес:5,2 кг

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу принципі: Тікелей потенциометрия; Өлшенетін параметрлер: Na+, K+, Cl -, iCa, pH; Есептеу параметрлері: nCa, tCa; Үлгі түрі: Сарысу, сұйылтылған несеп, диализат, сулы ерітінділер (сапаны бақылау); Үлгі көлемі: 140 мкл (микросынамалар 100 мкл немесе 65 мкл); Талдау уақыты: талдауға 40 сек; Үлгі Аспирация: Автоматты; Калибрлеу: автоматты немесе қолмен; 2-нүкте; Басып шығару: кіріктірілген жылу принтері. Интерфейс: RS-232, штрих-кодты оқу құралын қосуға арналған интерфейс; Жады: 7 100 нәтиже, әр деңгейдің 300 КК; Өлшемдері: 36,8 x 28,0 x 43,8 см. Салмағы: 5,2 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0°C~ 40°C/ Влажность: ≤ 93%

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.