РК-МТ-5№005937
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005937
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2009
Дата истечения
22.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005937
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме Креатинкиназа СК NAC L100
Торговое название каз
?ан сарысуында?ы ж?не плазмада?ы креатинкиназаны? белсенділігін аны?тау?а арнал?ан Креатинкиназа СK NAC L 100 реагенттер жиынты?ы
Назначение
Изделие предназначено для определения креатинкиназы в сыворотке крови в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определение активности креатинкиназы в сыворотке и плазме. Метод: УФ, кинетический в соответствии с модификацией, рекомендованной Международной федерацией клинической химии (IFCC). Технические характеристики:
- набор с объёмом рабочего реактива 100 мл
- время протекания реакции 8 минут
- метод измерения кинетический
Краткая техническая характеристика каз
Определение активности креатинкиназы в сыворотке и плазме. Метод: УФ, кинетический в соответствии с модификацией, рекомендованной Международной федерацией клинической химии (IFCC). Технические характеристики:
- набор с объёмом рабочего реактива 100 мл
- время протекания реакции 8 минут
- метод измерения кинетический
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|