РК-МТ-5№005964

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005964

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2009

Дата истечения

04.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005964

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиографы BTL-08 ECG Holter

Торговое название каз

Электрокардиографы BTL-08 ECG Holter

Назначение

Предназначен для суточного мониторирования биопотенциалов сердечной мышцы

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зарядное устройство: напряжение переменное от ~90 В до ~260 В,- переключатель; частота 47 Гц - 63 Гц; входное напряжение макс. 5 ВА. Зарядный ток 700 мА. Общее время записи 24 часа. Резолюция 10 бит. Тип памяти Полупроводник FLASH память. Входной динамический диапазон +/- 5мВ. Отбор частоты 200 Гц/ канал. Передача данных в компьютер инфракрасный порт. Питающие напряжение 2 Ni-Cd или Ni-Mh аккумулятора размер - AA , мин. ток 1300 мА или щелочные батареи. Размеры оборудования: вес - только прибора 130 гр +/-10 % включая батареи; размеры (длина x ширина x высота) 105 x 60 x 122 мм 3 %; класс прибора в соответствии с IEC 536 Il; тип используемых частей CF; режим работы постоянный.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание