РК-МТ-5№005963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005963
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005963
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф BTL- 08 SD
Торговое название каз
Электрокардиограф BTL- 08 SD
Назначение
Для измерения электрических потенциалов сердечной мышцы.
Область применения
ЛПУ. Кардиология Кабинеты функциональной диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание вход: 40 ВА. Напряжение питания: от ~ 99 В до 126 В (115 В номинально), переменный ток; от ~ 198 В до 252 В (230 В номинально), переменный ток; частота: от 50 Гц до 60 Гц. Внешние предохранители: T1A / 250V, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, в соответствии с IEC 127-2. Сетевой выключатель: на задней панели, позиции 0 / I.
Класс покрытия: IP20. Внутренние химические источники: батарея литиевая батарея CR2032;
свинцовый аккумулятор: 2x 6 В / 1.2 А 25x97x52 или 1x 12 В / 1.2 А, 48x97x52; ёмкость аккумулятора 2 часа нормального использования, около 15 мин. печати; зарядное устройство внутреннее, время для 100 % зарядки около 6 - 10 часов; Входное сопротивление: > 20 M. CMRR (КОСС): > 98 дБ.
Частота выборки: 2 000 Гц; режим long, одно отведение 18 000 Гц; режим long, два отведения 9 000 Гц. Частотный диапазон (фильтры выключены): для +10% / -30 % 0.05 Гц - 150 Гц;
для +10% / -10 % 0.67 Гц - 40 Гц. Точность амплитуды: +/-2%. Точность времени: +/-2%. Шум квантования: 3.9 мкВ. Входной шум: < 8 мкВ. Дискретность АЦП: 13 бит. Макс. диапазон входного напряжения: переменный ток: 5.9 мВ; постоянный ток: 400 мВ
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание вход: 40 ВА. Напряжение питания: от ~ 99 В до 126 В (115 В номинально), переменный ток; от ~ 198 В до 252 В (230 В номинально), переменный ток; частота: от 50 Гц до 60 Гц. Внешние предохранители: T1A / 250V, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, в соответствии с IEC 127-2. Сетевой выключатель: на задней панели, позиции 0 / I.
Класс покрытия: IP20. Внутренние химические источники: батарея литиевая батарея CR2032;
свинцовый аккумулятор: 2x 6 В / 1.2 А 25x97x52 или 1x 12 В / 1.2 А, 48x97x52; ёмкость аккумулятора 2 часа нормального использования, около 15 мин. печати; зарядное устройство внутреннее, время для 100 % зарядки около 6 - 10 часов; Входное сопротивление: > 20 M. CMRR (КОСС): > 98 дБ.
Частота выборки: 2 000 Гц; режим long, одно отведение 18 000 Гц; режим long, два отведения 9 000 Гц. Частотный диапазон (фильтры выключены): для +10% / -30 % 0.05 Гц - 150 Гц;
для +10% / -10 % 0.67 Гц - 40 Гц. Точность амплитуды: +/-2%. Точность времени: +/-2%. Шум квантования: 3.9 мкВ. Входной шум: < 8 мкВ. Дискретность АЦП: 13 бит. Макс. диапазон входного напряжения: переменный ток: 5.9 мВ; постоянный ток: 400 мВ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|