РК-МТ-5№005962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005962

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2009

Дата истечения

04.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005962

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Спирометр BTL-08 Spiro

Торговое название каз

Спирометр BTL-08 Spiro

Назначение

Cпирометр для проведения неинвазивных тестов функции легких

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические параметры: Обьем потока (л/сек) 16 л (вздох / выдох); Точность (50 мл/сек до 16л/сек); +/-5% или 50мл/с (самая большая); Емкость (литры) 0.025 до 8 литров; Точность (0.025 до 8л); Сопротивляемость потока <79Pa / л / сек. BTPS поправка: Сенсор температуры +10°C до +40°C; точность +/-3% для +25°C; Сенсор барометричекого давления 700-1200гПа точность +/-2%; Сенсор относительной влажности 0 до 100% относительной влажности ; точность +/-4% для 25°C, 30-80% относительной влажности. Питание: 115В / 230В, 50-60Гц, 40ВА; Мощность аккумулятора 3 - 4 часа; Время заряжения 10 часов (если полностью разряженная); Резолюция ADC 16 битов; Частота проб 1000 Гц. Размеры: 330x270x74мм; Вес 3.2кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание