РК-МТ-5№005961
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005961
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005961
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф SE-6
Торговое название каз
Электрокардиограф SE-6
Назначение
Определение функций сердца и диагностика сердечных заболеваний
Область применения
Клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SE-6 представляет собой 3,6-канальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками:
рабочая температура:
5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 95 %; рабочее давление: 860 - 1060 mbar (hPa); эффективная ширина печати: 195-200 мм; скорость печати: 5, 10, 12.5, 25, 50 (±3) мм/с; номинальное входное напряжение 100V - 240V; номинальная частота - 50/60Hz; номинальная входная мощность - 70 VA; диапазон распознавания сердечного ритма: 30-300 BPM; точность распознавания сердечного ритма: ±1 BPM; точность данных: ±5% (ось х), ±5% (ось у); режим получения результатов: одновременно 12 отведений; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; постоянная времени: 3,2 сек.; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; частота выборки - 1000 Hz; диэлектрическая сила - 4000 V rms; прирост: 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC мм/мВ; вес (без батареи и бумаги) - 5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
SE-6 представляет собой 3,6-канальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками:
рабочая температура:
5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 95 %; рабочее давление: 860 - 1060 mbar (hPa); эффективная ширина печати: 195-200 мм; скорость печати: 5, 10, 12.5, 25, 50 (±3) мм/с; номинальное входное напряжение 100V - 240V; номинальная частота - 50/60Hz; номинальная входная мощность - 70 VA; диапазон распознавания сердечного ритма: 30-300 BPM; точность распознавания сердечного ритма: ±1 BPM; точность данных: ±5% (ось х), ±5% (ось у); режим получения результатов: одновременно 12 отведений; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; постоянная времени: 3,2 сек.; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; частота выборки - 1000 Hz; диэлектрическая сила - 4000 V rms; прирост: 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC мм/мВ; вес (без батареи и бумаги) - 5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|