РК-МТ-5№005987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005987
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005987
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой SPRINTER PRO Supra четырехканальный цифровой трехмерный
Торговое название каз
Аппарат слуховой SPRINTER PRO Supra четырехканальный цифровой трехмерный
Назначение
Четырехканальный 12-ти полосный заушный цифровой слуховой аппарат "SPRINTER PRO Supra" предназначен для компенсации слуха у взрослых и детей со средней потерей слуха (II-III степень тугоухости) с возможностями усиления более широкого диапазона частот
Область применения
Слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 129-131. Максимальное акустическое усиление, дБ - 67-70. Диапазон частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,73 ма.
Эквивалентный уровень шума - 22 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 129-131. Максимальное акустическое усиление, дБ - 67-70. Диапазон частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,73 ма.
Эквивалентный уровень шума - 22 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|