РК-МТ-5№005986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой SPRINTER PRO Integra четырехканальный цифровой триммерный
Торговое название каз
Аппарат слуховой SPRINTER PRO Integra четырехканальный цифровой триммерный
Назначение
Четырехканальный заушный цифровой слуховой аппарат "SPRINTER PRO Integra" имеет триммерную настройку предназначен для компенсации слуха у взрослых и детей со средней или тяжелой потерей слуха (I-II, II-III степень тугоухости) с дополнительными возможностями по настройке в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Область применения
Слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 127-131. Максимальное акустическое усиление, дБ - 68-72. Диапазон частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,73 ма. Эквивалентный уровень шума - 19 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 127-131. Максимальное акустическое усиление, дБ - 68-72. Диапазон частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,73 ма. Эквивалентный уровень шума - 19 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|