РК-МТ-5№005960
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005960
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005960
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф SE-3
Торговое название каз
Электрокардиограф SE-3
Назначение
Определение функций сердца и диагностика сердечных заболеваний
Область применения
Клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SE-3 представляет собой трехканальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками: рабочая температура: 5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 85 %; рабочее давление: 70 - 1060 mbar (hPa); разрешение: 320*240 точек; эффективная ширина печати: 72 мм; возможность выбора и отображения на экране скорости печати: 5, 10, 25, 50 мм/с; диапазон распознавания скорости сердца: 30-300 BPM; точность распознавания скорости сердца: ±1 BPM; память: возможность хранения до 100 записей ЭКГ; режим отведений: стандартные отведения, Cabrera отведения; режим сбора данных: получение 12 отведений одновременно; частота выборки: 1000 Гц; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; чувствительность: 2,5, 5, 10, 20мм/мВ; электропитание: переменный ток - 100-115/220-240 В, 50/60 Гц, постоянный ток - встроена аккумуляторная литиевая батарея; батарея: 1600мА·ч, 14,4 В литиевая батарея; время подзарядки: около 4 ч; потребление мощности: 35 Ом (макс.), 10 Ом (норм.); вес основного модуля - около 2,3 кг.
Краткая техническая характеристика каз
SE-3 представляет собой трехканальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками: рабочая температура: 5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 85 %; рабочее давление: 70 - 1060 mbar (hPa); разрешение: 320*240 точек; эффективная ширина печати: 72 мм; возможность выбора и отображения на экране скорости печати: 5, 10, 25, 50 мм/с; диапазон распознавания скорости сердца: 30-300 BPM; точность распознавания скорости сердца: ±1 BPM; память: возможность хранения до 100 записей ЭКГ; режим отведений: стандартные отведения, Cabrera отведения; режим сбора данных: получение 12 отведений одновременно; частота выборки: 1000 Гц; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; чувствительность: 2,5, 5, 10, 20мм/мВ; электропитание: переменный ток - 100-115/220-240 В, 50/60 Гц, постоянный ток - встроена аккумуляторная литиевая батарея; батарея: 1600мА·ч, 14,4 В литиевая батарея; время подзарядки: около 4 ч; потребление мощности: 35 Ом (макс.), 10 Ом (норм.); вес основного модуля - около 2,3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|