РК МИ (ИМН)-0№025715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения размерами:14G; 16G; 17G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G

Торговое название каз

Инъекцияға арналған катетерімен және клапанымен, стерильді, бір рет қолдануға арналған венаішілік канюля, өлшемдері: 14G; 16G; 17G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G

Назначение

Для трансфузии и инфузии.

Область применения

Скорая медицинская помощь, анестезиология и реаниматология, хирургия, наркология, терапия и другое.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутривенный катетер состоит из секции, держателя иглы, крышки инъекционного порта, втулки иглы и пробки наконечника Луэра, которые поставляются в комплекте с иглой и упакованы в блистерную бумагу. Возможность оснащения защитной клипсой. Бумажный пакет поддерживает стерилизацию внутривенных катетеров. Семейство внутривенных катетеров предназначено для обеспечения доступа к периферической сосудистой системе для введения жидкостей и лекарств, а также для забора крови.

Краткая техническая характеристика каз

Венаішілік катетер секциядан, ине ұстатқыштан, инъекцияға арналған порттың қақпағынан, иненің төлкесінен және Луэр ұштығының тығынынан тұрады, олар инемен бір жиынтықта жеткізіледі және блистерлік қағазбен қапталған. Қағаз пакет венаішілік катетерлердің стерилизацияланған күйін сақтап тұрады. Венаішілік катетерлер жиынтығы сұйықтықтар мен дәрілерді енгізу үшін, сондай-ақ, қан алу үшін шеткері қантамыр жүйесіне енуді қамтамасыз етуге арналған.

Комментарий к сроку хранения

От 0Сº до 45Сº

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.