РК-МТ-5№005984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005984
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой STARIS Mega Power VC двухканальный цифровой программируемый заушный
Торговое название каз
Аппарат слуховой STARIS Mega Power VC двухканальный цифровой программируемый заушный
Назначение
Двухканальный заушный цифровой программируемый слуховой аппарат "STARIS Mega Power VC+" предназначен для компенсации слуха у взрослых и детей с тяжелой и сверхтяжелой потерей слуха (III-IV степень тугоухости) с возможностями усиления более широкого диапазона частот.
Область применения
Слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 125-136. Максимальное акустическое усиление, дБ - 74-83. Диапазон частот, кГц - 2. Потребляемый ток - 0,8 ма.
Эквивалентный уровень шума - 24 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 125-136. Максимальное акустическое усиление, дБ - 74-83. Диапазон частот, кГц - 2. Потребляемый ток - 0,8 ма.
Эквивалентный уровень шума - 24 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|